Arquivos EMA

MA toma novas medidas para resolver a escassez crítica de medicamentos na UE

Este mecanismo voluntário permite que os Estados-Membros se apoiem mutuamente face a uma escassez crítica de medicamentos

24/10/2023

Destaques da reunião do Comité dos Medicamentos Veterinários (CVMP) da Agência Europeia

Dentre os temas tratados, estão quarto pareceres favoráveis a pedidos de autorização de introdução no mercado.

08/09/2023

Prepararando o caminho para ensaios clínicos coordenados em emergências de saúde pública na UE

A EMA publicou um relatório de um workshop que coletou insights e sugestões para possíveis ações no nível da UE para melhorar a forma como os ensaios clínicos são configurados e conduzidos na União Europeia (UE) durante emergências de saúde pública

26/07/2023

Destaques da reunião do Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) 17 a 20 de julho de 2023

O comitê de medicamentos humanos da EMA ( CHMP ) recomendou 14 medicamentos para aprovação em sua reunião de julho de 2023.]

22/07/2023

União Europeia da Saúde: UE intensifica ação para evitar escassez de antibióticos no próximo inverno

Em estreita cooperação com os Estados-Membros da UE, a Comissão tomará medidas operacionais de acompanhamento, incluindo, se necessário, possíveis aquisições conjuntas.

17/07/2023

Uso de evidências do mundo real na tomada de decisões regulatórias – EMA publica revisão de seus estudos

O relatório faz parte dos esforços da Agência, juntamente com a Rede Europeia de Regulamentação de Medicamentos (EMRN), para permitir o uso de RWD na tomada de decisões regulatórias

23/06/2023

Relatório: Como a UE garantiu a segurança dos medicamentos durante a COVID-19

Essas atividades são detalhadas em um relatório publicado

22/06/2023

Progresso com o acordo de reconhecimento mútuo UE-EUA para inspeções de medicamentos veterinários

A União Européia (UE) e os Estados Unidos (EUA) fizeram progressos importantes para permitir o reconhecimento mútuo de inspeções de instalações de fabricação de certos produtos veterinários

01/06/2023

Publicado relatório anual da EMA 2022

O relatório fornece uma visão geral das atividades da Agência para proteger e promover a saúde pública e animal na União Europeia (UE)

17/05/2023

Revisão das regras de transparência para o Sistema de Informação de Ensaios Clínicos da UE (CTIS)

A EMA abriu uma consulta pública para rever as regras de transparência para a publicação de informação sobre ensaios clínicos submetida através do Sistema de Informação de Ensaios Clínicos (CTIS) na União Europeia (UE)

03/05/2023

Ensaios clínicos de braço único como evidência fundamental para a autorização de medicamentos na UE

A EMA abriu uma consulta pública sobre um documento de reflexão que discute conceitos-chave para ensaios clínicos de braço único que são apresentados como evidência fundamental em apoio aos pedidos de autorização de comercialização de medicamentos na União Europeia (UE)

20/04/2023

Ações de apoio ao desenvolvimento de medicamentos para crianças

Os reguladores da União Europeia (UE) tomaram várias iniciativas nos últimos quatro anos para aumentar a eficiência dos processos regulatórios pediátricos e impulsionar o desenvolvimento de medicamentos para criança

06/02/2023