EMA

Os medicamentos azólicos são essenciais para o tratamento da aspergilose, uma infecção grave causada por fungos Aspergillus.

A nova versão facilita o monitoramento e o gerenciamento de medicamentos críticos durante emergências de saúde pública e grandes eventos e no contexto de atividades de preparação.

Resultados da reunião do Comité de Medicamentos Veterinários ( CVMP )

114 novos medicamentos recomendados para aprovação; 46 tinham uma nova substância ativa

Colaboração reforçada da UE para permitir um acesso mais rápido e mais amplo a tecnologias de saúde inovadoras

A EMA e a HMA (Heads of Medicines Agencies) publicaram uma revisão abrangente das suas orientações sobre a identificação de informações comercialmente confidenciais (ICC) e dados pessoais nos pedidos de autorização de introdução no mercado de medicamentos para uso humano.

O DARWIN EU irá ligar a rede europeia de regulamentação de medicamentos ao  Espaço Europeu de Dados de Saúde (EHDS) da Comissão Europeia

A estreita colaboração entre reguladores de medicamentos em todo o mundo está a preparar o caminho para o desenvolvimento de um Sistema Global de Gestão do Conhecimento da Qualidade Farmacêutica (PQ KMS)

Outro tema abordado nesta edição da revista é o desafio envolvido na análise de suspeitas de reações adversas a medicamentos em idosos.

Este mecanismo voluntário permite que os Estados-Membros se apoiem mutuamente face a uma escassez crítica de medicamentos

Dentre os temas tratados, estão quarto pareceres favoráveis a pedidos de autorização de introdução no mercado.

A EMA publicou um relatório de um workshop que coletou insights e sugestões para possíveis ações no nível da UE para melhorar a forma como os ensaios clínicos são configurados e conduzidos na União Europeia (UE) durante emergências de saúde pública