ANMAT

A medida visa fortalecer os mecanismos de supervisão sanitária e garantir a rastreabilidade na cadeia de distribuição de medicamentos.

Este esquema busca acelerar os tempos de avaliação, otimizar recursos técnicos e fortalecer a cooperação regulatória internacional, adotando marcos de reconhecimento e harmonização.

A participação da ANMAT na reunião teve como foco a Comissão de Produtos para Saúde (COPROSAL), o Subcomitê de Cosméticos, o Subcomitê de Sanitários Domésticos, o Subcomitê de Produtos Médicos e o Subcomitê de Farmacopeia.

Esta ferramenta digital facilitará a rastreabilidade e a atualização contínua das fichas de informações dos medicamentos.

Envolve a modernização e o fortalecimento dos requisitos para avaliação, autorização e supervisão de estudos clínicos envolvendo medicamentos para registro na Argentina.

Foram realizadas três sessões de trabalho com o objetivo de trocar experiências e fortalecer o sistema de saúde.

É fixado um prazo máximo de 180 dias para a apresentação dos resultados.

Uma nova disposição expande e moderniza o Sistema Nacional de Rastreabilidade.

A pauta se concentrou no fortalecimento da vigilância sanitária, na gestão de incidentes — com ênfase especial nos procedimentos de recall de produtos — e na resposta a emergências.

O evento reuniu autoridades de saúde da Argentina, Brasil, Paraguai e Uruguai.

Ocorrerá no dia 20 de agosto no Instituto Nacional de Medicamentos.

Ele integrará dois novos espaços de trabalho do Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos Farmacêuticos para Uso Humano.