ANMAT

A pauta se concentrou no fortalecimento da vigilância sanitária, na gestão de incidentes — com ênfase especial nos procedimentos de recall de produtos — e na resposta a emergências.

O evento reuniu autoridades de saúde da Argentina, Brasil, Paraguai e Uruguai.

Ocorrerá no dia 20 de agosto no Instituto Nacional de Medicamentos.

Ele integrará dois novos espaços de trabalho do Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos Farmacêuticos para Uso Humano.

A Agência Argentina de Agricultura e Florestas (ARCA) adicionou a Resolução Geral 5731/25, incorporando o aviso de importação e a autorização de importação de produtos alimentícios do INAL-ANMAT à Janela Única Nacional de Comércio Exterior (VUCEA) da Argentina.

Conheça os dados estatísticos do “Programa de Monitoramento e Fiscalização de Publicidade e Promoção de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária” referentes ao primeiro semestre de 2025 e sua comparação com 2024.

A ANMAT informa que está aberta a consulta pública do Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos Farmacêuticos para Uso Humano (CI) sobre a Diretriz E20 do ICH “Desenhos Adaptáveis para Ensaios Clínicos” .

Os workshops foram realizados em Santiago, Chile, e contaram com a presença de todas as rRNAs da região.

A incorporação formal das diretrizes ICH E2A, E2F e E3 permite a padronização e a melhoria da qualidade dos relatórios clínicos e de segurança com padrões internacionais.

A incorporação formal das diretrizes ICH E2A, E2F e E3 permite a padronização e a melhoria da qualidade dos relatórios clínicos e de segurança com padrões internacionais.

A medida abrange a publicidade direcionada ao público em geral, veiculada em meios tradicionais, não tradicionais e/ou digitais, dos produtos previstos na Provisão 4.059/25, sejam eles nacionais ou importados.

A medida visa agilizar a disponibilização de novas opções terapêuticas no mercado e permitir a livre escolha no âmbito das patologias autorizadas para tratamento.