ANMAT

A incorporação formal das diretrizes ICH E2A, E2F e E3 permite a padronização e a melhoria da qualidade dos relatórios clínicos e de segurança com padrões internacionais.

A incorporação formal das diretrizes ICH E2A, E2F e E3 permite a padronização e a melhoria da qualidade dos relatórios clínicos e de segurança com padrões internacionais.

A medida abrange a publicidade direcionada ao público em geral, veiculada em meios tradicionais, não tradicionais e/ou digitais, dos produtos previstos na Provisão 4.059/25, sejam eles nacionais ou importados.

A medida visa agilizar a disponibilização de novas opções terapêuticas no mercado e permitir a livre escolha no âmbito das patologias autorizadas para tratamento.

O código QR pode ser adicionado junto com a versão impressa do folheto, e as informações do paciente podem ser incluídas em formato digital.

Foi realizado nos dias 19 e 20 de março na cidade de São Paulo, Brasil.

Novos requisitos e diretrizes são estabelecidos para produtos biossimilares.

O encontro acontece na Cidade de Buenos Aires e conta com a presença de diversas agências de saúde da região das Américas.

Este processo de revisão busca garantir que o sistema tenha informações atualizadas.

Foi realizado no Canadá e contou com a participação de autoridades reguladoras e membros da indústria farmacêutica de diversas partes do mundo.

A conferência entre as três instituições foi desenvolvida com o objetivo de reforçar a implementação de normas para relatórios de farmacovigilância, através da ferramenta eReporting.

É um espaço que reúne as autoridades reguladoras das Américas e do Caribe com o objetivo de fortalecer os sistemas regulatórios, a convergência e a confiança.