ANMAT

A Agência Argentina de Agricultura e Florestas (ARCA) adicionou a Resolução Geral 5731/25, incorporando o aviso de importação e a autorização de importação de produtos alimentícios do INAL-ANMAT à Janela Única Nacional de Comércio Exterior (VUCEA) da Argentina.

Conheça os dados estatísticos do “Programa de Monitoramento e Fiscalização de Publicidade e Promoção de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária” referentes ao primeiro semestre de 2025 e sua comparação com 2024.

A ANMAT informa que está aberta a consulta pública do Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos Farmacêuticos para Uso Humano (CI) sobre a Diretriz E20 do ICH “Desenhos Adaptáveis para Ensaios Clínicos” .

Os workshops foram realizados em Santiago, Chile, e contaram com a presença de todas as rRNAs da região.

A incorporação formal das diretrizes ICH E2A, E2F e E3 permite a padronização e a melhoria da qualidade dos relatórios clínicos e de segurança com padrões internacionais.

A incorporação formal das diretrizes ICH E2A, E2F e E3 permite a padronização e a melhoria da qualidade dos relatórios clínicos e de segurança com padrões internacionais.

A medida abrange a publicidade direcionada ao público em geral, veiculada em meios tradicionais, não tradicionais e/ou digitais, dos produtos previstos na Provisão 4.059/25, sejam eles nacionais ou importados.

A medida visa agilizar a disponibilização de novas opções terapêuticas no mercado e permitir a livre escolha no âmbito das patologias autorizadas para tratamento.

O código QR pode ser adicionado junto com a versão impressa do folheto, e as informações do paciente podem ser incluídas em formato digital.

Foi realizado nos dias 19 e 20 de março na cidade de São Paulo, Brasil.

Novos requisitos e diretrizes são estabelecidos para produtos biossimilares.

O encontro acontece na Cidade de Buenos Aires e conta com a presença de diversas agências de saúde da região das Américas.