Em dezembro, o Comitê Farmo revisou duas normas da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Extremamente debatida pela entidade desde o período de consulta pública, a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) no 60/2014 trata dos “critérios para a concessão e renovação do registro de medicamentos com princípios ativos sintéticos e semissintéticos, classificados como novos, genéricos e similares”. O Comitê analisou a inclusão ou não das propostas da ABIFINA no texto publicado.
Outra reunião técnica discutiu a RDC no 58/2013, que “estabelece parâmetros para a notificação, identificação e qualificação de produtos de degradação em medicamentos com substâncias ativas sintéticas e semissintéticas, classificados como novos, genéricos e similares”. A pedido, a ABIFINA contribuirá com dados solicitados pela Superintendência de Medicamentos (SUMED) no sentido de subsidiar possíveis adequações na Resolução.