A Gerência-Geral de Medicamentos (GGMED) da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) solicitou à ABIFINA contribuições para a formulação do Parecer de Análise Técnica da Empresa (PATE). A entidade se reuniu com associados no dia 18 de maio, no Rio de Janeiro, para desenvolver suas propostas, que devem focar especificamente o item relativo à “mudança menor de produção do IFA”.
O PATE é uma exigência da RDC nº 73/2016 – Pós-registro de medicamentos e consiste em um parecer elaborado pela empresa detentora do registro apontando os critérios e documentos previstos neste e em outros regulamentos sanitários.
