A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) promoveu uma reunião no dia 31 de julho, em Brasília, para debater a guarda e a rastreabilidade de dados brutos após a publicação da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 73/2016 (pós-registro de medicamentos) e do manual do Parecer de Análise Técnica da Empresa (Pate).
A reunião teve a presença de Raphael Sanches, da Gerência de Avaliação de Tecnologia Farmacêutica de Pós-Registro de Medicamentos Sintéticos da Anvisa.
A analista técnica da ABIFINA Marina Moreira apresentou as dúvidas dos associados sobre o tema e a forma pela qual os dados serão tratados e arquivados em cada empresa.
A Anvisa estuda publicar uma consulta pública sobre as regras que regularão a guarda e rastreabilidade de documentos de registro e pós-registro de medicamentos, estabelecendo as consequências de eventuais inconsistências entre os dados brutos e os dados tratados.
