No dia 7 de julho, a ABIFINA, representada por Marina Moreira, coordenadora da Área Sintética – Saúde Humana e Animal, participou de reunião virtual promovida pela Segunda Diretoria da Anvisa com as associações representativas do setor regulado de medicamentos. O encontro teve como objetivo apresentar e alinhar o Plano de Trabalho da Gerência de Avaliação da Qualidade de Medicamentos Sintéticos (GQMED) para o segundo semestre de 2026.
A reunião foi aberta pela Diretora da Segunda Diretoria da Anvisa, Daniela Marreco Cerqueira, que contextualizou as ações em andamento voltadas ao aprimoramento da gestão das filas de análise de petições de registro e pós-registro de medicamentos. Em seguida, a equipe da GQMED apresentou a estratégia de atuação prevista para os próximos meses, incluindo a relação de expedientes FIDR que serão objeto de análise no segundo semestre de 2026.
Também foram prestados esclarecimentos sobre a condução das análises paralelas de petições priorizadas até junho de 2026, bem como de processos protocolados em 2023 e 2024. A Gerência informou, ainda, o início das atividades da Missão Registro com a análise de petições protocoladas em 2025, ressaltando que a estratégia busca conferir maior transparência ao enfrentamento das filas e evitar interpretações equivocadas quanto à ordem de análise dos processos.
Durante a reunião, a Anvisa solicitou o apoio das associações representativas e das empresas no mapeamento ativo de expedientes relacionados a falsos clones, iniciativa que visa qualificar a atuação regulatória e racionalizar os esforços de análise. Além disso, foram apresentadas considerações sobre a utilização do Resumo Estruturado da Qualidade como ferramenta de apoio aos processos regulatórios.
O resumo completo da reunião foi enviado aos associados da ABIFINA.
