A IV Sessão dos Diálogos Regulatórios Internacionais abordou temas como os próximos passos do Conselho Internacional sobre Harmonização de Requisitos Técnicos em Produtos Farmacêuticos para Uso Humano (ICH) e o recém-criado sistema para notificação de barreiras técnicas à exportação. O evento foi promovido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) no dia 9 de outubro, em Brasília.
Com relação ao ICH, representantes das áreas de medicamentos, farmacovigilância e regulação da Anvisa expuseram os guias que estão em discussão e que serão adotados pela Agência nas próximas regulamentações.
Já os representantes do Ministério da Indústria, Comércio Exterior e Serviços (Mdic) explicaram como será a notificação de informações no sistema de exportação pelo setor produtivo, o sigilo das informações reportadas e a necessidade de ajustes futuros na ferramenta.
A ABIFINA participou da reunião representada pela analista técnica Marina Moreira.
