No dia 19 de maio de 2026, foi realizado o I Workshop de Inspeções de Boas Práticas Clínicas (BPC), promovido pelo Sindusfarma em parceria com a Anvisa, reunindo representantes da agência reguladora, da indústria farmacêutica e de instituições de pesquisa clínica. O evento teve como objetivo principal alinhar expectativas regulatórias, compartilhar experiências práticas e aprimorar o entendimento das empresas sobre os processos de inspeção de BPC no Brasil.
Durante o workshop, a Anvisa apresentou atualizações sobre o modelo de inspeção, destacando critérios de avaliação, principais não conformidades observadas e a importância da qualidade dos dados, rastreabilidade, proteção dos participantes de pesquisa e robustez dos sistemas de gestão da qualidade. Foram abordados também os desafios enfrentados durante inspeções em centros de pesquisa, patrocinadores e organizações representativas de pesquisa clínica (CROs), além da necessidade de fortalecimento da cultura de compliance regulatório desde a fase de planejamento dos estudos clínicos.
O evento proporcionou um espaço relevante de diálogo, permitindo que o setor produtivo esclarecesse dúvidas e contribuísse para o aprimoramento contínuo do ambiente regulatório brasileiro, especialmente diante do crescimento dos ensaios clínicos no país e da crescente exigência por padrões internacionais de qualidade e integridade de dados.
Ana Claudia Oliveira, Coordenadora da Área Biológica, de Propriedade Intelectual e Inovação da ABIFINA, representou a ABIFINA no Workshop.
