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TEMÁRIO - FARMO

(26/01/2018) - Portaria define controle para redução de riscos

Nova regra determina que gerentes-gerais, gerentes e coordenadores adotem medidas para reduzir riscos no tratamento das petições do setor regulado

(04/01/2018) - Adendo ao Guia E6 do ICH deve ser implementado em 2 anos

As atualizações do guia de Boas Práticas Clínicas do ICH, o Guia E6 (R2), passarão a ser exigidas para a pesquisa clínica de medicamentos a partir de dezembro de 2019

(14/09/2017) - Publicada resolução sobre produtos para pesquisa

Foi publicada a norma da Anvisa que trata dos procedimentos para a importação e a exportação de bens e produtos destinados à pesquisa científica ou tecnológica e à pesquisa envolvendo seres humanos

(14/09/2017) - Nota atualiza situação da fila de registro de medicamentos

A Anvisa divulgou uma nota que atualiza a estratégia de avaliação dos processos de registro de medicamentos submetidos à análise da Agência

(20/04/2017) - Rastreabilidade: Anvisa e FMUSP assinam convênio

Rastreabilidade: Anvisa e FMUSP assinam convênio - Parceria objetiva projeto-piloto para acompanhar a cadeia produtiva de medicamentos.

(10/04/2017) - Aberta Consulta sobre importação excepcional para SUS

Dê sua opinião sobre o registro de medicamentos e outros insumos estratégicos importados excepcionalmente para programas de Saúde.

(02/02/2017) - Ministério da Saúde divulga lista dos produtos prioritários para transferência de tecnologia

A indústria farmacêutica nacional pode agora consultar os produtos considerados prioritários para o Sistema Único de Saúde (SUS). Uma lista com os 52 itens elegíveis para a apresentação de projetos de transferência de tecnologias foi publicada pelo Ministério da Saúde (MS). Todos eles são atualmente importados e a produção nacional, além de trazer investimento e gerar empregos para o país, reduzirá o custo para o SUS. De imediato, os contratos já determinam queda de 30% dos preços.

(11/11/2016) - Anvisa é novo membro do ICH

Anvisa é novo membro do ICH. Agência foi aceita como membro do International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH). O grupo reúne autoridades reguladoras e associações de indústrias farmacêuticas para discutir registro de medicamentos.

(10/10/2016) - Remédios genéricos inéditos devem chegar ao mercado

Ascom/Anvisa - Remédios Cabazitaxel, Ibuprofeno Arginina e Levetiracetam ganham genéricos inéditos no mercado que chegarão com preço menor para tratar câncer, dor e crise convulsiva.

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