A Associação dos Laboratórios Farmacêuticos Nacionais (Alanac) receberá em sua sede, na próxima semana, representantes da ABIFINA e de suas empresas associadas, para discutir as Consultas Públicas (CPs) nº 41 e 42, sobre produtos biológicos, publicadas no Diário Oficial da União em 3 de julho de 2012.
A CP 41/2012 promove discussão sobre a proposta de modificação na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 49, de 20 de setembro de 2011, que propõe alterações e inclusões pós-registro de produtos biológicos, assim como a suspensão e reativação de fabricação e cancelamentos de registros desses produtos. Já a CP 42/2012 promove discussão sobre a proposta de alteração da RDC nº 50, da mesma data, que trata dos procedimentos e condições de estudos de estabilidade para o registro ou alterações pós-registro de produtos biológicos.
A reunião será realizada no dia 23 de julho, na cidade de São Paulo.
