A Farmacopeia é o compêndio que estabelece oficialmente o padrão de qualidade para fármacos, insumos, medicamentos e produtos para saúde, em geral, produzidos, importados e comercializados no país. Nela se baseiam ações de vigilância sanitária, como o registro, a fiscalização e a análise fiscal. Amplamente utilizada na pesquisa e nas perícias forenses, também regula relações de comércio exterior, como importação e exportação de produtos farmacêuticos.
A primeira edição da Farmacopeia Brasileira foi oficializada pelo governo federal em novembro de 1926, tornando-se obrigatória a partir de agosto de 1929. “A quase centenária Farmacopeia Brasileira ilustra um ciclo de grande importância para o país”, afirma o presidente da Comissão da Farmacopeia Brasileira (CFB), Gerson Antônio Pianetti. Como revela o histórico da publicação, ela vem conquistando “seu espaço, de fato e de direito, como instrumento fundamental de apoio às políticas nacionais de saúde emanadas de governos com projetos sérios de proteção ao cidadão brasileiro”, acrescenta Pianetti.
Compete à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) a revisão e a atualização da Farmacopeia. Para a elaboração e a publicação das edições da Farmacopeia Brasileira, a Anvisa nomeou a CFB e diversos Comitês Técnicos Temáticos, responsáveis por fornecer subsídios em áreas específicas do conhecimento.
Dessa forma, a CFB e seus Comitês, em consonância com a Anvisa, trazem à sociedade brasileira um novo código totalmente revitalizado, apresentado em dois volumes – Métodos Gerais e Monografias. Em sua quinta edição, a Farmacopeia Brasileira inclui 176 métodos gerais e 599 monografias, das quais 277 de insumos farmacêuticos, 210 de especialidades, 57 de plantas medicinais, seis de correlatos, 30 de produtos biológico e 19 de hemocomponentes e hemoderivados.
Com 548 páginas, o Volume I aborda métodos gerais aplicados a medicamentos; métodos físicos e físico-químicos; métodos químicos; métodos de farmacognosia; métodos biológicos, ensaios biológicos e microbiológicos; métodos imunoquímicos; e métodos físicos aplicados a materiais cirúrgicos e hospitalares. Aborda também recipientes para medicamentos e correlatos; preparação de produtos estéreis; procedimentos estatísticos aplicáveis aos ensaios biológicos; radiofármacos; equivalência farmacêutica e bioequivalência de medicamentos; água para uso farmacêutico; substâncias químicas de referência; substâncias corantes; e reagentes. Estão incluídos ainda quatro anexos: tabela periódica dos elementos químicos; unidades do Sistema Internacional usadas na Farmacopeia e as equivalências com outras unidades; solventes para cromatografia; e alcoometria.
Já o Volume II, com 904 páginas, reúne as centenas de monografias, de A a Z, isto é, de ‘abacateiro’ à ‘zidovudina e lamivudina comprimidos’. Cada monografia contém informações como características, descrições, identificação, ensaios de pureza, testes de segurança biológica, doseamento, embalagem e armazenamento, rotulagem etc.
Ao se somar aos esforços da Anvisa nesta quinta edição da Farmacopeia Brasileira, a Fundação Oswaldo Cruz, por meio da Editora Fiocruz, reafirma seu compromisso com o avanço da ciência e com a saúde da população.
SERVIÇO:
Farmacopeia Brasileira – 5ª edição
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)
Coedição Editora Fiocruz
Sinopse: Trata-se de publicação de referência técnico-científica na área farmacêutica. A obra estabelece requisitos de qualidade e segurança através de métodos, especificações, limites e procedimentos para o controle de insumos estratégicos em saúde, especialmente os medicamentos. Tem a finalidade de promover e proteger a saúde da população, dar apoio às ações de vigilância sanitária e fomentar o desenvolvimento tecnológico nacional. A publicação resulta da parceria entre a Anvisa e a Editora Fiocruz, esta última com a incumbência de zelar pela impressão da obra e fazê-la chegar ao seu público.
ISBN: 978-85-88233-40-9. 2010. 548p. il. (Volume I)
ISBN: 978-85-88233-41-6. 2010. 904p. il. (Volume II)
Preço: R$ 890 (Volumes I + II)
Como Comprar:
Na Editora Fiocruz: Campus Expansão, Avenida Brasil 4.036, Manguinhos, Rio de Janeiro/RJ, container
Por Guia de Recolhimento da União (GRU): instruções em www.fiocruz.br/editora
