A Anvisa publicou nesta segunda-feira (20/5) duas normas com atualizações na área de medicamentos biológicos. Os textos incluem as alterações mais recentes da legislação e atendem algumas melhorias discutidas com o setor produtivo. A proposta também foi discutida em consulta pública.
São mudanças técnicas, mas ajudam a dar mais clareza e efetividade aos regulamentos que tratam de alterações no registro de biológicos e dos estudos de estabilidade destes produtos.
Confira as resoluções RDC 49 e 50 de 2013.
Fonte: Anvisa
