A ABIFINA dá as boas-vindas à Bionovis, sua mais nova empresa associada. Fundada em 2012, a companhia é 100% nacional, está localizada em Valinhos, em São Paulo, e se destaca pela pesquisa, desenvolvimento, produção e comercialização de biofármacos de alta complexidade, seguindo os mais rigorosos padrões científicos, técnicos e éticos.
Ao longo de mais de uma década de atuação, a Bionovis já impactou positivamente cerca de 1 milhão de pacientes, com a disponibilização de mais de 16 milhões de frascos e seringas de biofármacos. Para sustentar esse crescimento, a empresa realizou investimentos superiores a R$ 1 bilhão em infraestrutura fabril, qualificação de recursos humanos e aquisição de tecnologias de ponta.
A companhia opera em conformidade com os requisitos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e das principais autoridades regulatórias internacionais, como a Food and Drug Administration (FDA), dos Estados Unidos, e a European Medicines Agency (EMA), da Europa. Essa estrutura permite atender o mercado brasileiro, a América Latina e outros países regulados.
A trajetória da Bionovis é marcada pela participação nas Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDP), que reforçam seu compromisso com a inovação e com o fortalecimento do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (CEIS). Em parceria com Bio-Manguinhos/Fiocruz e outros atores, a empresa fornece atualmente sete biofármacos de alta complexidade ao Sistema Único de Saúde (SUS).
No campo tecnológico, a Bionovis domina uma plataforma estratégica para a produção industrial de insumo farmacêutico ativo (IFA) de anticorpos monoclonais inovadores, contribuindo para reduzir a dependência externa do País nesse segmento. A empresa é a primeira e única no Brasil certificada pela Anvisa e pela Johnson & Johnson para a produção do IFA infliximabe, utilizado no tratamento de doenças autoimunes e inflamatórias, no contexto de uma PDP.
Ao longo de sua história, a Bionovis construiu parcerias com líderes globais do setor farmacêutico e laboratórios públicos, como Bio-Manguinhos/Fiocruz, Fresenius Kabi, Johnson & Johnson, Merck, Samsung Bioepis e Sandoz, além de acordos de comercialização no mercado privado com empresas como Intas e Samsung Bioepis.
A entrada da Bionovis na ABIFINA reforça o compromisso da associação com o fortalecimento da base produtiva nacional, da biotecnologia e da inovação em saúde no Brasil.
