REVISTA FACTO
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Mai-Ago 2025 • ANO XIX • ISSN 2623-1177
2025
78 77
2024
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2023
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2019
61 60 59
2018
58 57 56 55
2017
54 53 52 51
2016
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2015
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2014
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2013
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2012
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2011
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2010
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2009
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2008
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2007
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2006
4 3 2 1 217 216 215 214
2005
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//Abifina em Ação

Regulatório Farmo

Conheça as ações da ABIFINA no período de maio a julho.

TemaAtividade
Plano para Redução de FilasReunião da Anvisa em maio para apresentar os objetivos estratégicos
e táticos para 2025-2026.
Bula digital de medicamentosWebinar da Anvisa para apresentar e discutir aspectos
da implementação da bula digital.
Medicamentos Isentos de Prescrição (MIPs)ABIFINA enviou contribuições para a consulta pública que
propõe alterar a lista de MIPs.
Regulação de
medicamentos clones
Reunião com a Secretaria de Reformas Econômicas do Ministério da Fazenda para discutir impactos da Resolução (RDC) nº 954/2024 da Anvisa.
Pós-registro de medicamentos Reuniões do Grupo de Trabalho da Anvisa que revisa as normas
sobre o tema (RDC nº 73/2016 e RDC nº 753/2022).
Comprovação de
Boas Práticas de
Fabricação (BPF)
Evento de entidades setoriais no qual a Anvisa apresentou a Nota Técnica
nº 34/2024, que estabelece os documentos para a comprovação de BPF de insumo farmacêutico ativo (IFA) no protocolo de registro ou pós-registro de medicamento.
Rotulagem de medicamentosReunião da Anvisa sobre a proposta final de alterações na RDC nº 768/2022.
Bioequivalência ABIFINA enviou contribuições para a Consulta Regional do “Guia ICH M13B – Bioequivalência para formas farmacêuticas sólidas orais de liberação imediata”.
Plano para Melhoria da Eficiência na Atuação RegulatóriaAnvisa apresentou dois projetos nesse âmbito: Edital para Troca de Posição na Fila com Desistência de Expediente e Edital de Priorização de Análise – Medicamentos GLP-1 (antidiabéticos agonistas). 
A era das terapias gênicas: abordagens sob o ponto de vista da tecnologia farmacêutica
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