Conheça as ações da ABIFINA no período de maio a julho.
Tema | Atividade |
Plano para Redução de Filas | Reunião da Anvisa em maio para apresentar os objetivos estratégicos e táticos para 2025-2026. |
Bula digital de medicamentos | Webinar da Anvisa para apresentar e discutir aspectos da implementação da bula digital. |
Medicamentos Isentos de Prescrição (MIPs) | ABIFINA enviou contribuições para a consulta pública que propõe alterar a lista de MIPs. |
Regulação de medicamentos clones | Reunião com a Secretaria de Reformas Econômicas do Ministério da Fazenda para discutir impactos da Resolução (RDC) nº 954/2024 da Anvisa. |
Pós-registro de medicamentos | Reuniões do Grupo de Trabalho da Anvisa que revisa as normas sobre o tema (RDC nº 73/2016 e RDC nº 753/2022). |
Comprovação de Boas Práticas de Fabricação (BPF) | Evento de entidades setoriais no qual a Anvisa apresentou a Nota Técnica nº 34/2024, que estabelece os documentos para a comprovação de BPF de insumo farmacêutico ativo (IFA) no protocolo de registro ou pós-registro de medicamento. |
Rotulagem de medicamentos | Reunião da Anvisa sobre a proposta final de alterações na RDC nº 768/2022. |
Bioequivalência | ABIFINA enviou contribuições para a Consulta Regional do “Guia ICH M13B – Bioequivalência para formas farmacêuticas sólidas orais de liberação imediata”. |
Plano para Melhoria da Eficiência na Atuação Regulatória | Anvisa apresentou dois projetos nesse âmbito: Edital para Troca de Posição na Fila com Desistência de Expediente e Edital de Priorização de Análise – Medicamentos GLP-1 (antidiabéticos agonistas). |