REVISTA FACTO
Set-Dez 2024 • ANO XVIII • ISSN 2623-1177
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2005
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//Abifina em Ação

Outros temas regulatórios

A ABIFINA participou de diversos encontros virtuais promovidos pela Anvisa em outubro e novembro. Entre os temas debatidos, destacam-se:

  • Encerramento do grupo de trabalho e proposta normativa para a adequação do registro de medicamentos similares e novos, além de potenciais genéricos e similares;
  • Iniciativas da Anvisa para obter a qualificação da Organização Mundial da Saúde (OMS) segundo o Global Benchmarking Tool (GBT);
  • Mudanças na RDC nº 9/2015, que vão regulamentar a realização de ensaios clínicos de medicamentos no Brasil;
  • Consulta Pública nº 1282/2024, que trata da celebração de Termos de Compromisso para registro e pós-registro de medicamentos e produtos biológicos.
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