A ABIFINA tem mantido reuniões regulares com diretores da Anvisa para discutir a retomada do desenvolvimento industrial no setor de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs). Em julho, a entidade levou os associados para conversarem com a equipe da Anvisa e o diretor Romison Rodrigues Mota, da Quarta Diretoria. Em agosto, o encontro foi com Patricia Tagliari e Varley Sousa, da Segunda Diretoria.
Temas em destaque
- Pedidos recentes de concessão de excepcionalidade para importação de produtos sem registro;
- Emissão de Carta de Adequação de Dossiê de IFA (Cadifa) de forma desvinculada;
- Precificação diferenciada para produtos oriundos de inovação;
- Sistemática para inspeções em empresas farmoquímicas internacionais que produzem IFAs e intermediários;
- Reconhecimento de relatórios de inspeção (reliance);
- Necessidade de revisão urgente da RDC 204/17 para promover a nacionalização e incentivar a cadeia produtiva brasileira;
- Acordos de cooperação internacional; e
- Solicitação de Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) para intermediários de IFAs.