A ABIFINA deu mais um passo importante para contribuir para a discussão do novo marco regulatório de fitoterápicos. Junto com a Associação Brasileira da Indústria de Insumos Farmacêuticos (Abiquifi) e a Associação dos Laboratórios Farmacêuticos Nacionais (Alanac), a entidade entregou um posicionamento conjunto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em setembro: o “Documento analítico e propositivo do segmento produtor de Insumos Farmacêuticos Ativos Vegetais e Medicamentos Fitoterápicos”. Espera-se que a proposta ampare a elaboração das normas a serem discutidas com o setor. Além desse tema, a ABIFINA participa de discussões entre as entidades com o objetivo de auxiliar a Anvisa a revisar informações sobre algumas espécies vegetais para a construção de monografias e sua inclusão na lista de registro simplificado de fitoterápicos.
Outras discussões sobre o Regulatório Farmo de setembro a dezembro:
- Proposta de Orientação de Serviço que institui procedimento simplificado que aproveita a análise e obtenção de Carta de Adequação de Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (Cadifa);
- Bula e rotulagem de medicamentos;
- Consulta Pública sobre o Piloto de Implementação do Protocolo de Gerenciamento de Mudanças Pós-registro (PGMP) de medicamentos;
- Pleito para prorrogação dos prazos de transitoriedade para o marco regulatório de Boas Práticas de Fabricação.