Requisitos para obtenção da Cadifa

Questões relacionadas à Carta de Adequação de Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (Cadifa) seguem na pauta de discussões com a Anvisa. A ABIFINA e a Associação Brasileira da Indústria de Insumos Farmacêuticos (Abiquifi) se reuniram em fevereiro com a Segunda Diretoria da agência para reforçar o pleito de obtenção da Cadifa de forma desvinculada do registro de medicamentos. O tema também foi incluído na solicitação de que seja alterado o Projeto de Lei nº 4209/2019 para estabelecer prioridade na análise de pedido de registro de medicamentos que contenham IFA nacional. Adicionalmente, a ABIFINA realizou reuniões para esclarecer dúvidas sobre pedidos de Cadifa e a transitoriedade de regras estabelecida pelo novo marco regulatório de IFAs.