O Comitê Farmo recebeu, na reunião de julho, a diretora Alessandra Bastos Soares, da Segunda Diretoria da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Também participaram a diretora adjunta, Daniela Marreco, e a coordenadora substituta de Propriedade Intelectual, Denise Lima.
Em sua primeira visita à entidade, Alessandra disse que a Anvisa acompanha as preocupações do setor sobre o novo marco regulatório de insumos farmacêuticos ativos (IFAs). Ela abordou também o edital para formação de um Grupo de Trabalho para discutir o registro de medicamentos com princípios ativos sintéticos e semissintéticos.
Sobre os resultados das auditorias pós-registro, Alessandra afirmou que houve ganhos de aprendizagem, mas que o programa precisa de ajustes e será estendido para empresas internacionais. Foi abordada ainda a RDC nº 204/2017, que estabelece a priorização de registro para medicamentos genéricos.