Avança o debate sobre o novo marco de IFAs
Várias reuniões no último trimestre aqueceram a discussão da atualização do marco regulatório de registros de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs), que entrará em consulta pública. O Grupo de Trabalho composto por representantes de órgãos governamentais e da indústria vem se reunindo na sede da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), em Brasília. Na preparação do encontro, o Comitê Farmo da ABIFINA também tem se articulado intensamente. Em outubro, foram dois encontros exclusivos dos associados.
O presidente-executivo da ABIFINA, Antonio Bezerra, esteve presente nas últimas reuniões do GT IFAs para acompanhar o andamento dos trabalhos para revisão do marco regulatório de insumos farmacêuticos.
A primeira reunião de 2019 do Comitê FARMO da ABIFINA será em 23 de janeiro, na sede da entidade, e vai servir para apresentar as principais discussões e temas tratados no âmbito do GT Anvisa – Setor Regulado, entre os quais se destacam os temas do quadro ao lado.
- Harmonização da legislação internacional entre áreas Anvisa
- Contato direto entre Anvisa x Fabricante IFA
- Harmonização com guias internacionais
- Triangulação das informações (Anvisa, fabricante farmoquímico e farmacêutica)
- BPF (IFA e Intermediários) – Critérios e Risco Sanitário
- Transitoriedade da norma – Adequações e Impacto
- Definição de material de partida
- Pós-registro de IFA e especialidade farmacêutica