REVISTA FACTO
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Abr-Jun 2015 • ANO IX • ISSN 2623-1177
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//Abifina em Ação

ABIFINA ACOMPANHA AGENDA DA ANVISA

Acompanhando os temas de interesse dos associados, a ABIFINA manteve sua presença nas reuniões da Diretoria Colegiada da Anvisa, representada pela analista técnica Marina Moreira. Em maio, o tema foi a revisão de três normativas: RDC no 58/2013 (parâmetros para a notificação, identificação e qualificação de produtos de degradação em medicamentos); RDC no 37/2011 (guia para bioisenção) e RDC no 60 (critérios para concessão e renovação do registro de medicamentos com princípios ativos sintéticos e semissintéticos).

Em abril, a ABIFINA defendeu para a Diretoria Colegiada que o setor regulado deve ser ouvido na proposta para regular a renovação de registro de medicamentos em prazo de até dez anos. Também apoiou uma consulta pública sobre Boas Práticas de Fabricação de excipientes farmacêuticos. A Anvisa deixou o convite para a ABIFINA integrar nova rodada de discussões.

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