ANVISA REVÊ REQUISITOS PARA MUDANÇAS PÓS-REGISTRO

A Diretoria Colegiada da Anvisa discutiu no dia 5 de março, em Brasília, a proposta de consulta pública que dispõe sobre o processo de revisão da RDC nº 48/2009, sobre mudanças pós-registros e cancelamento de registro de medicamentos. Os principais pontos revistos pela consulta são o aumento das petições de implementação imediata, a reclassificação de complexidade e o tratamento similar para as categorias de novos, genéricos e similares. A CP será aberta com prazo de 30 dias para contribuições. A ABIFINA foi representada na reunião pela analista técnica Marina Moreira.