REVISTA FACTO
...
Jul-Set 2014 • ANO VIII • ISSN 2623-1177
2023
73 72 71
2022
70 69 68
2021
67 66 65
2020
64 63 62
2019
61 60 59
2018
58 57 56 55
2017
54 53 52 51
2016
50 49 48 47
2015
46 45 44 43
2014
42 41 40 39
2013
38 37 36 35
2012
34 33 32
2011
31 30 29 28
2010
27 26 25 24 23
2009
22 21 20 19 18 17
2008
16 15 14 13 12 11
2007
10 9 8 7 6 5
2006
4 3 2 1 217 216 215 214
2005
213 212 211
//Abifina em Ação

CP DE BIOEQUIVALÊNCIA E BIODISPONIBILIDADE NA PAUTA DA ABIFINA

A gerente técnica e de Propriedade Intelectual da ABIFINA, Ana Claudia Oliveira, analisou a Consulta Pública no  44, que trata de bioequivalência e biodisponibilidade. O tema foi debatido em agosto na reunião da Gerência-Geral de Medicamentos (GGMED), com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

COMITÊ FARMO ELABORA POSIÇÕES SOBRE NORMATIVAS DA ANVISA

Durante o mês de agosto, o Comitê Farmo se dedicou à análise de diversas normativas em andamento na Anvisa. No dia 29, foram revisadas a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) n° 58/2013, sobre produtos de degradação, e a Consulta Pública (CP) n° 52/2013, relativa à terceirização. 

A reunião anterior do Comitê Farmo enfocou a proposta de CP n° 01/2013 (registro e renovação de registro de medicamentos com princípios ativos sintéticos e semissintéticos, classificados como novos, genéricos e similares) e a CP n° 08/2014 (produção em área compartilhada).

Em outros encontros, o Comitê Farmo terminou de reunir sugestões sobre registro e pós-registro de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) para enviar à Anvisa e, ainda, recebeu o presidente da Farmacopeia Brasileira, Norberto Rech, que explicou as atividades da entidade.

Além do Comitê Farmo, a ABIFINA participou de reunião convocada pela Anvisa para analisar a CP sobre anuência prévia de pesquisas clí- nicas conduzidas no Brasil, que visa harmonizar as normas brasileiras com as internacionais, e uma nova Resolução sobre nomes comerciais de medicamentos.

Anterior

GRUPO DE TRABALHO AVANÇA NA ANÁLISE DA RDC SOBRE INTERCAMBIALIDADE

Próxima

ANVISA EDITA NORMAS PARA FITOS