A proposta de abrir uma Consulta Pública (CP) sobre as normas para pesquisa clínica (em substituição à RDC 39/2008) foi analisada na reunião da Diretoria Colegiada (Dicol) da Anvisa no fim de maio. Entre os pontos debatidos, se destacam o prazo de 90 dias corridos para a Anvisa avaliar os pedidos das empresas e a possibilidade de reunião com a agência antes do desenvolvimento clínico. Marina Moreira, analista técnica da ABIFINA, participou da reunião representando a entidade.
REVISTA FACTO
Abr-Jun 2014 • ANO VIII • ISSN 2623-1177
//Abifina em Ação
CONSULTA PÚBLICA SOBRE ESTUDOS CLÍNICOS
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