Turquia

As seções “Sinonímia”, “Parte Usada”, “Advertências de Segurança” e “Literatura” foram realocadas

O objetivo deste documento é trazer alinhamento de entendimento entre a legislação turca de dispositivos médicos com regulamentos da UE

Diretriz sobre Estudos Observacionais de Medicamentos Humanos” foi publicada em 03.08.2023, a fim de fornecer aconselhamento e orientação aos Comitês de Ética em Pesquisa Clínica, candidatos e outras partes de pesquisa clínica.

A monografia da planta Origanum dictamnus L. foi publicada na secção “Monografias de plantas medicinais” do sistema EBS-ESY para ser referenciada no pedido de licença de medicamento tradicional à base de plantas.

Novos procedimentos para aquisição de medicamentos não licenciados ou indisponíveis no país, visando proteger a saúde dos pacientes.

Nesta ocasião, foi apresentado o Sistema de Rastreamento de Medicamentos turco e as ações regulatórias do país.

Foram publicados novos guias que explicam os procedimentos e princípios do trabalho e procedimentos a realizar nos pedidos de renovação de licenças de medicamentos humanos.