Taiwan

Essa iniciativa reduz o tempo de aprovação de 300 para 240 dias para medicamentos já autorizados pela FDA dos EUA, EMA ou MHLW do Japão, permitindo uma entrada mais rápida no mercado.

A conferência visa facilitar a troca de informações regulatórias, promover a cooperação entre autoridades e indústrias de ambos os lados e apoiar o crescimento da indústria nos mercados internacionais, priorizando a saúde pública e o bem-estar.

O workshop também convida participantes relacionados a assuntos regulatórios do governo, academia e indústrias em economias não membros da APEC e da APEC, incluindo Estados Unidos, Indonésia, Malásia, Tailândia, Filipinas, Cingapura, Vietnã, Coreia do Sul e Taipé Chinês.

O objetivo da iniciativa é de promover de forma colaborativa o treinamento em ciências regulatórias sobre o ciclo de vida de dispositivos médicos na região da Ásia-Pacífico, alcançar a convergência regulatória internacional de dispositivos médicos, fornecer capacitação e melhorar a cooperação e os intercâmbios.

A fim de aumentar a acessibilidade de novos medicamentos e fornecer novas opções de tratamento para o público de Taiwan, a TFDA continua a revisar e melhorar o ambiente regulatório de novas aplicações de medicamentos (NDA).

No futuro, a TFDA participará ativamente de todos os grupos de trabalho e iniciativas do ICMRA para aprofundar o aprendizado das tendências das atuais questões regulatórias globais e trocar informações sobre a política de saúde com outras autoridades reguladoras de medicamentos.

Atualmente, nove países, incluindo Taiwan, Canadá, Coreia do Sul, Austrália, Brasil, Israel, Japão, Suíça e EUA, foram adicionados com sucesso a esta lista.

Esta conferência teve como objetivo fornecer aos participantes nacionais e internacionais insights sobre as tendências inovadoras da tecnologia no desenvolvimento farmacêutico e na assistência farmacêutica em escala global.

A TFDA convidou 20 especialistas de autoridades reguladoras locais e estrangeiras, das indústrias farmacêuticas e da academia para fornecer treinamentos para estagiários. 80 estagiários de 9 economias da APEC e do governo, academia e indústrias são treinados como palestrantes semente para promover o conceito de Boa Gestão de Registros (GRM).

O objetivo desta iniciativa é aderir aos princípios da igualdade e da reciprocidade, sendo favorável aos fabricantes de dispositivos médicos tanto de Taiwan como da UE.