Nova Zelândia

O pioderma gangrenoso (PG), uma doença inflamatória rara da pele, tem durante o tratamento com anti-CD20 monoclonal anticorpos (rituximabe, ocrelizumabe, obinutuzumabe e ofatumumabe).

Esta consulta destina-se a empresas farmacêuticas que buscam demonstrar a bioequivalência de medicamentos para apoiar os pedidos à Medsafe para aprovação regulatória de produtos novos e alterados.

Estudo observacional descobriu que o uso pode aumentar risco de bebê nascer pequeno para idade gestacional ou com microcefalia.

O pioderma gangrenoso (PG), uma doença inflamatória rara da pele, tem durante o tratamento com anti-CD20 monoclonal anticorpos (rituximabe, ocrelizumabe, obinutuzumabe e ofatumumabe)

O monitoramento encerra em 16 de julho de 2025.

O documento em questão aborda diretrizes sobre fabricação de medicamentos

Esta consulta destina-se a empresas farmacêuticas, organizações profissionais de saúde e indivíduos envolvidos na realização de ensaios clínicos na Nova Zelândia.

Este guia fonece requisitos de informação para prescritores e consumidores

Esta consulta destina-se a empresas farmacêuticas, organizações profissionais de saúde e indivíduos envolvidos na realização de ensaios clínicos na Nova Zelândia.

Este foi um exercício de coleta de informações para entender as experiências locais da vida real com o uso de clozapina para informar o Comitê de Reações Adversas de Medicamentos* como parte de uma revisão dos requisitos de segurança e monitoramento da clozapina.

Esta publicação foi produzida pela Medsafe para ajudar a indústria a cumprir as exigências legislativas e requisitos regulamentares para a comercialização de um produto terapêutico na Nova Zelândia.

A partir de 4 de dezembro de 2023, os medicamentos que contenham hipurato de metenamina precisarão ser mantidos atrás do balcão da farmácia, como acontece com outros medicamentos exclusivos para farmacêuticos.