México

A partir de um diálogo construtivo, com o apoio da Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS), as autoridades sanitárias de ambos os países abordaram uma agenda de trabalho para fortalecer e integrar a região

Fornece informações importantes entre países para a coordenação de esforços na vigilância de substâncias regulamentadas.

As autoridades reguladoras de saúde do México, Brasil, Colômbia e Cuba estão promovendo um esforço coordenado com a União Europeia (UE) e a Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS) que representa uma ferramenta inestimável para treinar as agências reguladoras nacionais (NRAs) no desempenho das funções de um órgão regulador.

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As autoridades de ambas as agências de saúde concordaram em continuar os esforços para promover o diálogo de convergência regulatória na América Latina e no Caribe

A agenda inclui ampla coordenação com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)

Nesse sentido, destacou também as ações que a Cofepris tem promovido para fortalecer a cooperação, a fim de gerar esquemas de convergência e harmonização regulatória.

Por meio dessas ações, a Cofepris mantém o compromisso de garantir o acesso aos medicamentos por meio da promoção de políticas genéricas e do desenvolvimento de testes de intercambialidade. 

O Cofepris direciona esforços para transformar a percepção que existia desta instituição, deixando de ser uma barreira ao desenvolvimento e se tornando uma ponte para a transformação

Visando consolidar um marco regulatório e operacional que apoia e fortalece a produção e o desenvolvimento de medicamentos biotecnológicos biossimilares.

O objetivo é facilitar a forma de inclusão da informação no dossiê correspondente, simplificando assim o processo para os requerentes.

Esta plataforma permite realizar procedimentos em ambiente digital, sem intermediários, de forma direta e ágil