Malasia
Boas Práticas de Submissão 2.0 para Medicamentos Genéricos
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Consulta Pública: Diretriz Malaia para Inspeção de Bioequivalência
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Consulta Pública: Diretriz Malaia para Inspeção de Bioequivalência
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Ao final do workshop, os participantes devem estar mais competentes e equipados para navegar pelas complexidades das submissões regulatórias.
A NPRA e a Seção do Comitê de Ética em Bioequivalência (BEEC) estão em processo de atualização e modernização da diretriz malaia para inspeção de bioequivalência.
A NPRA e a Seção do Comitê de Ética em Bioequivalência (BEEC) estão em processo de atualização e modernização da Diretriz Malaia para Inspeção de Bioequivalência e gostaria de buscar suas contribuições para melhorar ainda mais a clareza e a transparência de seu conteúdo.
Documento de orientação e diretrizes para registro de biossimilares na Malásia