Irlanda

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Foi publicado o resumo mensal dos Avisos de Segurança de Campo (FSN) referentes ao mercado irlandês, com destaque para os principais registros e comunicados emitidos ao longo de julho de 2025.

O 7.º Regulamento Omnibus da CMR entrará em vigor em 1 de setembro de 2025. A partir dessa data, os produtos que contenham ingredientes afetados não devem mais ser vendidos ou disponibilizados no mercado.

Vários indivíduos, empresas e clínicas têm comercializado ATMPs não regulamentados diretamente aos pacientes, muitas vezes quando há pouca ou nenhuma evidência de que os produtos funcionem ou sejam seguros.

Em conformidade com o Regulamento (2019/6), é necessária a adoção legal formal dos requisitos de BPF para os medicamentos veterinários (VMP) e as suas substâncias ativas. Esses requisitos serão especificados nos Regulamentos de Implementação e substituirão as Diretrizes GMP existentes no EudraLex Volume 4 quando entrarem em vigor.

Este ano, a HPRA deteve 1.469 unidades de produtos GLP-1, quase três vezes o volume detido em 2023.

1.401 unidades de semaglutida ilegal e outros agonistas de GLP-1 detidos em 2024 até o momento

O relatório descreve o foco central e as realizações da HPRA em cada uma das áreas de produtos de saúde que regula.

As informações auxiliam pacientes e profissionais de saúde a se manterem informados sobre a escassez atual e resolvida.

Ao todo foram mais de 700.000 unidades de medicamentos ilegais detidas nos primeiros seis meses de 2024

O HPRA organizará um dia de informação sobre medicamentos veterinários para os titulares de autorizações de introdução no mercado de medicamentos veterinários. O evento abordará atualizações regulatórias da HPRA sobre medicamentos veterinários e o horizonte regulatório nos próximos 5 anos

Publicada a lista de produtos em escassez com atualização semanal na Irlanda