Indonésia

A BPOM também afirmou seu compromisso de continuar colaborando com as partes interessadas internacionais, como a Farmacopeia dos Estados Unidos (USP) e a Organização Mundial da Saúde (OMS), para melhorar os padrões de qualidade de medicamentos na Indonésia.

Um dos principais pontos do MoU assinado hoje é que o BPOM incentiva a implementação da confiança regulatória com o TMDA. Assim, a TMDA pode contar com os resultados das avaliações de medicamentos e inspeções de boas práticas de fabricação (BPF) realizadas pela BPOM.

O BPOM deve continuar acompanhando os desenvolvimentos, tanto no campo da tecnologia nacional e internacional quanto nos desenvolvimentos relacionados aos regulamentos existentes, para se tornar uma referência.

Os participantes também discutiram os desafios econômicos e da indústria farmacêutica e alimentícia para enfrentar a concorrência no mercado global.

O chefe interino do BPOM disse que esta instalação é um marco no desenvolvimento da terapia com células-tronco na Indonésia, especialmente no âmbito dos hospitais.

Houve discussão de indicadores propostos e detalhes de novos resultados relacionados à farmacovigilância, políticas de amostragem e testes de medicamentos de acordo com a direção política do Plano Estratégico 2025-2029, bem como um projeto piloto para rotulagem eletrônica de medicamentos.

Este fórum é uma forma de sinergia entre o BPOM e as partes interessadas para incentivar contribuições e apoiar a resiliência das preparações farmacêuticas.

Atualmente, a exportação de fitoterápicos ainda não é a esperada. A Indonésia ainda ocupa o 19º país exportador de biofármacos do mundo, com uma participação de mercado de 0,61%. Os fornecedores mundiais de biofármacos ainda são dominados pela Índia (33,46%), República Popular da China (27,54%) e Holanda (6,05%).

Durante o encontro, as agências compartilharam experiências em controle de medicamentos e alimentos, incluindo suas respectivas posições em fóruns internacionais e a abordagem de harmonização padrão aplicada.

Em 2024, o BPOM está se preparando para fortalecer seu papel regulatório como um supervisor de medicamentos e alimentos competitivo internacionalmente, entrando como uma autoridade registrada na WLA

O acompanhamento do BPOM também é realizado em informações publicadas por autoridades de supervisão de medicamentos e alimentos em Cingapura, Estados Unidos, Canadá, Austrália e Hong Kong.

Em suas observações, o chefe do BPOM disse que uma das colaborações necessárias para o BPOM é a capacitação no desenvolvimento de um laboratório de supervisão de medicamentos e alimentos em um laboratório de referência nacional que tem sido focado nos últimos 2 anos. Dado que o Japão já tem um bom sistema de supervisão de medicamentos e alimentos e o Japão já tem tecnologia nas áreas de produtos biológicos, medicina generativa e medicina terapêutica.