Arquivos Coréia

Coréia

Coreia MFDS e Singapura HSA assinam o Acordo de Reconhecimento Mútuo sobre BPF para Medicamentos

O objetivo é reforçar as boas práticas entre os paises

27/02/2024

Coréia

Coreia MFDS e Singapura HSA assinam o Acordo de Reconhecimento Mútuo sobre BPF para Medicamentos

O objetivo é reforçar as boas práticas entre os paises

27/02/2024

Coréia

Dois biossimilares desenvolvidos na Coreia

O Ministério da Segurança de Alimentos e Medicamentos (Ministro OH Yu-Kyoung) anunciou que as informações resumidas da avaliação em inglês de dois biossimilares coreanos Lucentis (ranibizumabe)* para tratar a degeneração macular relacionada à idade foram divulgadas no site da MFDS.

22/12/2023

Coréia

MFDS torna-se a primeira autoridade reguladora listada na OMS

Espera-se que o estatuto da WLA conceda à Coreia condições favoráveis para a aquisição internacional de produtos farmacêuticos e, correspondentemente, expanda as exportações

08/11/2023

Coréia

Semana Mundial de Conscientização sobre a RAM: juntos prevenimos a resistência antimicrobiana

Este ano, a Semana Mundial de Sensibilização para a RAM , que terá lugar de 18 a 24 de novembro, centra-se nas ações urgentes necessárias para acabar com a resistência antimicrobiana (RAM).

08/11/2023

Coréia

MFDS publica uma compilação de métodos analíticos para apoiar os esforços dos fabricantes de medicamentos para controlar impurezas mutagênicas, incluindo nitrosaminas

O compilado apresenta 24 métodos analíticos utilizados para determinação de impurezas mutagênicas que podem ser misturadas aos produtos durante os processos de fabricação

12/08/2023

Coréia

MFDS publica uma compilação de métodos analíticos para apoiar os esforços dos fabricantes de medicamentos para controlar impurezas mutagênicas, incluindo nitrosaminas

A compilação apresenta 24 métodos analíticos utilizados para a determinação de impurezas mutagénicas que podem ser misturadas nos produtos durante os processos de fabricação

11/08/2023

Coréia

Publicado na Coreia o livro branco sobre Segurança de Alimentos e Medicamentos para 2023

O Livro Branco do Ministério da Segurança dos Alimentos e Medicamentos é publicado todos os anos como orientação para seguir as políticas e implementações da MFDS em matéria de segurança alimentar e de medicamentos ao longo do ano passado.

10/08/2023

Coréia

UE e República da Coreia lançam parceria verde

Ambos os lados reafirmam seu forte apoio à ordem internacional baseada em regras e seu compromisso com o histórico Acordo de Paris de 2015, a Agenda 2030 para o Desenvolvimento Sustentável e o Quadro Global de Biodiversidade de Kunming-Montreal. Neste contexto, ambas as partes confirmam a sua vontade de intensificar a cooperação no âmbito da CQNUAC, do Acordo de Paris e da Convenção sobre a Diversidade Biológica.

24/05/2023

Coréia

Aliança de alta tecnologia Coreia-EUA estabelecerá padrões globais

Discussão com a USP sobre como facilitar a pesquisa de medicamentos padrão e o intercâmbio de recursos humanos

03/05/2023

Coréia

MFDS discute estratégia de treinamento de talentos em ciência regulatória

O pais pretende avançar como um centro global de saúde

25/01/2023

Coréia

A MFDS obrigará todos os produtos farmacêuticos a registrarem fábricas no estrangeiro

O Ministério da Segurança de Alimentos e Medicamentos implementará um sistema para pré-registrar locais de fabricação no exterior * de todos os produtos farmacêuticos (incluindo ingredientes de medicamentos) que se destinam a ser importados do exterior para a Coreia a partir de 21 de janeiro, a fim de fortalecer o controle de qualidade dos produtos farmacêuticos.

18/01/2023