China

As autoridades reguladoras de medicamentos da China e do Vietnã e da Tailândia concordaram em fortalecer ainda mais a comunicação e os intercâmbios sob a nova estrutura de cooperação regulatória,

Os dois lados concordaram em implementar ativamente o MoU e promover conjuntamente mais produtos farmacêuticos melhores para beneficiar os dois povos.

Os dois lados concordaram em promover conjuntamente o projeto de fase 2 da Cooperação China-Dinamarca no Campo Estratégico de Medicamentos e Dispositivos Médicos, e ainda realizar cooperação prática em regulamentação nesses campos.

De janeiro a agosto, o governo aprovou 31 medicamentos inovadores, um aumento de quase 20% em relação ao mesmo período do ano passado, disse Li Li, diretor do governo, em uma recente coletiva de imprensa em Pequim.

Os dois lados tiveram trocas profundas sobre a regulamentação baseada em leis de medicamentos e dispositivos médicos.

As autoridades locais reguladoras de medicamentos presentes trocaram opiniões sobre a construção, operação e promoção do SGQ, compartilharam experiências e práticas bem-sucedidas e apresentaram sugestões para avançar ainda mais na construção do SGQ.

Novos lançamentos para medicamentos inovadores na China ganham força Para acelerar a aprovação no mercado de medicamentos inovadores, vacinas e aqueles em necessidade urgente, o governo chinês criou quatro canais especiais rápidos e designou pessoal dedicado ou desenvolveu políticas direcionadas para se comunicar com os fabricantes de medicamentos.

A autoridade da China enfatizou a necessidade de aprofundar e solidificar ainda mais a construção do SGQ regulatório de vacinas, realizar intercâmbios e treinamento abrangentes nas autoridades regulatórias, resumir experiências e melhorar a coordenação de suas operações.

A China estabeleceu um sistema tecnológico capaz de identificar 300 patógenos em 72 horas. A Comissão Nacional de Saúde disse que a China nos últimos anos fortaleceu a cooperação interdepartamental, aumentou sua capacidade de prevenção e controle de doenças e implementou uma abordagem abrangente para a prevenção e controle de doenças infecciosas.

A autoridade de saúde chinesa observou que, atualmente, 99,5% dos centros de saúde comunitários da China e 99,4% das clínicas de saúde em cidades e municípios poderiam fornecer serviços médicos envolvendo MTC.

Neste projeto de revisão, o objetivo é a melhoraria o sistema de vigilância, alerta precoce e notificação de epidemias do país, incluindo a proibição de intervenções e o fornecimento de incentivos para a notificação precoce.

O treinamento teve como objetivo cultivar revisores internos de backup para o sistema regulatório de vacinas, acelerar o desenvolvimento geral do sistema de gestão de qualidade regulatória de medicamentos, fortalecer a conscientização sobre a qualidade, promover a integração da gestão da qualidade no trabalho diário e melhorar a padronização da regulação de medicamentos.