Arquivos Argentina

Argentina

Hoje entra em vigor o novo sistema de rastreabilidade para especialidades médicas.

A medida visa fortalecer os mecanismos de supervisão sanitária e garantir a rastreabilidade na cadeia de distribuição de medicamentos.

07/11/2025

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Argentina

Novas diretrizes para a emissão de certificados de Boas Práticas de Fabricação em fábricas no exterior

Este esquema busca acelerar os tempos de avaliação, otimizar recursos técnicos e fortalecer a cooperação regulatória internacional, adotando marcos de reconhecimento e harmonização.

28/10/2025

Argentina

No âmbito da Presidência Pro Tempore do Brasil, realizou-se em Brasília a Reunião Ordinária do Subgrupo de Trabalho (SGT) Nº 11 'Saúde' do MERCOSUL.

A participação da ANMAT na reunião teve como foco a Comissão de Produtos para Saúde (COPROSAL), o Subcomitê de Cosméticos, o Subcomitê de Sanitários Domésticos, o Subcomitê de Produtos Médicos e o Subcomitê de Farmacopeia.

23/10/2025

Argentina

A ANMAT apresentou às câmaras do setor farmacêutico o novo sistema informatizado para geração de QR codes para bulas atualizadas

Esta ferramenta digital facilitará a rastreabilidade e a atualização contínua das fichas de informações dos medicamentos.

17/10/2025

Argentina

Novas regulamentações sobre Boas Práticas Clínicas para estudos de farmacologia clínica

Envolve a modernização e o fortalecimento dos requisitos para avaliação, autorização e supervisão de estudos clínicos envolvendo medicamentos para registro na Argentina.

09/10/2025

Argentina

A ANMAT participou da segunda edição da Reunião Anual do DIA Latin America 2025

Foram realizadas três sessões de trabalho com o objetivo de trocar experiências e fortalecer o sistema de saúde.

03/10/2025

Argentina

Novos ingredientes farmacêuticos ativos devem ser submetidos a estudos de bioequivalência/biodisponibilidade

É fixado um prazo máximo de 180 dias para a apresentação dos resultados.

08/09/2025

Argentina

ANMAT fortalece grupos técnicos e profissionais de vigilância alimentar

A pauta se concentrou no fortalecimento da vigilância sanitária, na gestão de incidentes — com ênfase especial nos procedimentos de recall de produtos — e na resposta a emergências.

22/08/2025

Argentina

A Anmat participou do treinamento regional de inspetores do Mercosul em Brasília.

O evento reuniu autoridades de saúde da Argentina, Brasil, Paraguai e Uruguai.

14/08/2025

Argentina

Novo treinamento: “Pedido de autorização efetiva de comercialização de medicamentos sintéticos ou semissintéticos – primeiro lote”

Ocorrerá no dia 20 de agosto no Instituto Nacional de Medicamentos.

11/08/2025

Argentina

A ANMAT foi admitida em dois novos grupos do ICH

Ele integrará dois novos espaços de trabalho do Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos Farmacêuticos para Uso Humano.

11/08/2025

Argentina

Argentina continua modernizando regulamentações alimentares para o comércio internacional

A Agência Argentina de Agricultura e Florestas (ARCA) adicionou a Resolução Geral 5731/25, incorporando o aviso de importação e a autorização de importação de produtos alimentícios do INAL-ANMAT à Janela Única Nacional de Comércio Exterior (VUCEA) da Argentina.

31/07/2025