Serão utilizadas informações sobre medicamentos, produtos biológicos, produtos de cannabis para fins medicinais e insumos farmacêuticos ativos.
Com a medida, a Agência passa a contar com mais agilidade no processo de avaliação de produtos já aprovados por autoridades reguladoras estrangeiras equivalentes, consolidando um grande passo na adoção de mecanismos de confiança regulatória.
A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) designou três novos Organismos Aprovados pelo Reino Unido, quase dobrando a capacidade do Reino Unido de certificar dispositivos médicos, apoiando a certificação mais rápida de dispositivos médicos seguros e eficazes para profissionais de saúde e o público.
O IPRP compartilhou um documento atualizado de Perguntas e Respostas sobre os principais aspectos para a confiabilidade, que foi revisado pelo Grupo de Discussão de Reliance do IPRP
A Iniciativa de Compartilhamento de Trabalho de Medicamentos Genéricos atualizou seu documento de Procedimentos Operacionais e formulário de Manifestação de Interesse para incluir a MHRA do Reino Unido e incorporar aprimoramentos de processo com base em experiências recentes com o modelo de compartilhamento de informações.