Clippings RegulamentaçãoBPOM aumenta o compromisso da indústria farmacêutica em cumprir as regulamentações, melhorar a maturidade e a competitividade dos produtosA Indonésia está atualmente incluída em 2 grandes esquemas. A primeira é a adesão ao Esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica (PIC/s), que está sendo implementado com a adesão da Indonésia como o 41º membro. A segunda é se tornar um dos 30 principais países incluídos como Autoridade Listada pela OMS (WLA), que deve ser alcançada até 2025.24/09/2024Como os titulares de CEP podem evitar a rejeição de notificaçõesQualquer envio de uma notificação que inclua alterações não classificáveis como notificação será rejeitado e as alterações deverão ser reenviadas usando a classificação correta (com documentação e taxa associadas).28/03/2024A OMS iniciará o desenvolvimento de recomendações paralelas e vias regulamentares; encurtando o tempo que as pessoas levam para acessar produtos de saúdeOs produtos de saúde incluem medicamentos, vacinas, dispositivos médicos, incluindo produtos de diagnóstico e controlo de vetores, e podem incluir outros produtos baseados em futuros desenvolvimentos tecnológicos20/03/2024TFDA torna-se Membro Associado do ICMRANo futuro, a TFDA participará ativamente de todos os grupos de trabalho e iniciativas do ICMRA para aprofundar o aprendizado das tendências das atuais questões regulatórias globais e trocar informações sobre a política de saúde com outras autoridades reguladoras de medicamentos.21/02/2024Cofepris expõe fortalezas institucionais em favor da saúde públicaO Cofepris direciona esforços para transformar a percepção que existia desta instituição, deixando de ser uma barreira ao desenvolvimento e se tornando uma ponte para a transformação10/02/2024Anvisa e CECMED celebram memorando de entendimentoO documento é uma atualização do MdE assinado pelas instituições em 2010 e tem como objetivo facilitar o intercâmbio de informações sobre a regulação de produtos médicos09/02/2024FDA tailandesa e PMDA, Japão reforçam a cooperação bilateral na regulamentaçãoEsta colaboração pretende garantir que os cidadãos tenham acesso a produtos farmacêuticos de alta qualidade, eficazes, seguros e reconhecidos internacionalmente04/02/2024EMA apoiará a criação da Agência Africana de MedicamentosA EMA aproveitará a sua experiência única na coordenação da regulamentação intra-regional de medicamentos para apoiar o fortalecimento da rede reguladora africana26/01/2024Os governos fazem progressos no sentido de acordar alterações ao Regulamento Sanitário Internacional (2005)Esta semana registaram-se progressos em muitas das mais de 300 alterações propostas ao Regulamento Sanitário Internacional de 2005 (RSI)07/10/2023Governos realizam quarta rodada de discussões sobre emendas propostas ao Regulamento Sanitário Internacional (2005)Na semana passada, os governos continuaram seu exame detalhado de um número significativo de mais de 300 emendas propostas ao Regulamento Sanitário Internacional de 2005 (RSI) da OMS]01/08/2023Inovação regulatória no México favorece equidade no acesso a insumos de saúdeMéxico participa, por meio da Comissão Federal para a Proteção contra Riscos Sanitários (Cofepris), da Assembleia do Conselho do ICH27/06/2023
BPOM aumenta o compromisso da indústria farmacêutica em cumprir as regulamentações, melhorar a maturidade e a competitividade dos produtosA Indonésia está atualmente incluída em 2 grandes esquemas. A primeira é a adesão ao Esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica (PIC/s), que está sendo implementado com a adesão da Indonésia como o 41º membro. A segunda é se tornar um dos 30 principais países incluídos como Autoridade Listada pela OMS (WLA), que deve ser alcançada até 2025.24/09/2024
Como os titulares de CEP podem evitar a rejeição de notificaçõesQualquer envio de uma notificação que inclua alterações não classificáveis como notificação será rejeitado e as alterações deverão ser reenviadas usando a classificação correta (com documentação e taxa associadas).28/03/2024
A OMS iniciará o desenvolvimento de recomendações paralelas e vias regulamentares; encurtando o tempo que as pessoas levam para acessar produtos de saúdeOs produtos de saúde incluem medicamentos, vacinas, dispositivos médicos, incluindo produtos de diagnóstico e controlo de vetores, e podem incluir outros produtos baseados em futuros desenvolvimentos tecnológicos20/03/2024
TFDA torna-se Membro Associado do ICMRANo futuro, a TFDA participará ativamente de todos os grupos de trabalho e iniciativas do ICMRA para aprofundar o aprendizado das tendências das atuais questões regulatórias globais e trocar informações sobre a política de saúde com outras autoridades reguladoras de medicamentos.21/02/2024
Cofepris expõe fortalezas institucionais em favor da saúde públicaO Cofepris direciona esforços para transformar a percepção que existia desta instituição, deixando de ser uma barreira ao desenvolvimento e se tornando uma ponte para a transformação10/02/2024
Anvisa e CECMED celebram memorando de entendimentoO documento é uma atualização do MdE assinado pelas instituições em 2010 e tem como objetivo facilitar o intercâmbio de informações sobre a regulação de produtos médicos09/02/2024
FDA tailandesa e PMDA, Japão reforçam a cooperação bilateral na regulamentaçãoEsta colaboração pretende garantir que os cidadãos tenham acesso a produtos farmacêuticos de alta qualidade, eficazes, seguros e reconhecidos internacionalmente04/02/2024
EMA apoiará a criação da Agência Africana de MedicamentosA EMA aproveitará a sua experiência única na coordenação da regulamentação intra-regional de medicamentos para apoiar o fortalecimento da rede reguladora africana26/01/2024
Os governos fazem progressos no sentido de acordar alterações ao Regulamento Sanitário Internacional (2005)Esta semana registaram-se progressos em muitas das mais de 300 alterações propostas ao Regulamento Sanitário Internacional de 2005 (RSI)07/10/2023
Governos realizam quarta rodada de discussões sobre emendas propostas ao Regulamento Sanitário Internacional (2005)Na semana passada, os governos continuaram seu exame detalhado de um número significativo de mais de 300 emendas propostas ao Regulamento Sanitário Internacional de 2005 (RSI) da OMS]01/08/2023
Inovação regulatória no México favorece equidade no acesso a insumos de saúdeMéxico participa, por meio da Comissão Federal para a Proteção contra Riscos Sanitários (Cofepris), da Assembleia do Conselho do ICH27/06/2023