Regulamentação

A Indonésia está atualmente incluída em 2 grandes esquemas. A primeira é a adesão ao Esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica (PIC/s), que está sendo implementado com a adesão da Indonésia como o 41º membro. A segunda é se tornar um dos 30 principais países incluídos como Autoridade Listada pela OMS (WLA), que deve ser alcançada até 2025.

Qualquer envio de uma notificação que inclua alterações não classificáveis ​​como notificação será rejeitado e as alterações deverão ser reenviadas usando a classificação correta (com documentação e taxa associadas).

O objetivo da lei é melhorar as condições para o desenvolvimento, aprovação e fabricação de medicamentos e dispositivos médicos na Alemanha.

Os produtos de saúde incluem medicamentos, vacinas, dispositivos médicos, incluindo produtos de diagnóstico e controlo de vetores, e podem incluir outros produtos baseados em futuros desenvolvimentos tecnológicos

No futuro, a TFDA participará ativamente de todos os grupos de trabalho e iniciativas do ICMRA para aprofundar o aprendizado das tendências das atuais questões regulatórias globais e trocar informações sobre a política de saúde com outras autoridades reguladoras de medicamentos.

O Cofepris direciona esforços para transformar a percepção que existia desta instituição, deixando de ser uma barreira ao desenvolvimento e se tornando uma ponte para a transformação

O documento é uma atualização do MdE assinado pelas instituições em 2010 e tem como objetivo facilitar o intercâmbio de informações sobre a regulação de produtos médicos

Esta colaboração pretende garantir que os cidadãos tenham acesso a produtos farmacêuticos de alta qualidade, eficazes, seguros e reconhecidos internacionalmente

A FDA está emitindo o rascunho da orientação para descrever o pensamento atual da Agência em relação ao uso de avaliações regulatórias remotas (RRAs), a fim de aumentar a compreensão da indústria sobre RRAs e facilitar o processo da FDA para conduzir RRAs

A EMA aproveitará a sua experiência única na coordenação da regulamentação intra-regional de medicamentos para apoiar o fortalecimento da rede reguladora africana

Esta semana registaram-se progressos em muitas das mais de 300 alterações propostas ao Regulamento Sanitário Internacional de 2005 (RSI)

Na semana passada, os governos continuaram seu exame detalhado de um número significativo de mais de 300 emendas propostas ao Regulamento Sanitário Internacional de 2005 (RSI) da OMS]