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CONTATO

Clippings

Regulação

Cofepris fortalece capacidades regulatórias com comissão de servidores públicos na Guatemala

Estas atividades são essenciais para melhorar a supervisão regulatória e garantir padrões de melhores práticas na avaliação das agências reguladoras nos níveis nacional e internacional.

16/07/2024

A Rede Europeia de Regulamentação de Medicamentos é agora uma Autoridade Listada pela OMS

A Rede Europeia de Regulamentação de Medicamentos (EMRN), da qual a FAMHP faz parte, foi designada como Autoridade Listada pela OMS pela Organização Mundial da Saúde.

04/07/2024

Alemanha adota Estratégia Farmacêutica Nacional

Com um plano de ação concreto, a Alemanha voltará a tornar-se mais atrativa como local de investigação e produção para a indústria farmacêutica. Esse é o objetivo da estratégia farmacêutica do Governo Federal, que foi adotada pelo Governo Federal

13/12/2023

Bulgária adicionada ao Acordo de Reconhecimento Mútuo (MRA)

As autorizações de BPF para unidades de produção na Bulgária podem agora ser avaliadas através da via do Acordo de Reconhecimento Mútuo (MRA

12/12/2023

Aproveitar O Nível De Maturidade 3 Da África Do Sul Para Fortalecer Os Sistemas Regulatórios Na Região De África: O Que Vem A Seguir?

À medida que a população do continente cresce, a indústria farmacêutica também cresce a um ritmo sem precedentes

05/12/2023

Memorando de Entendimento (MoU) entre o PIC/S e o ICH

Ambas as partes estão envolvidas em atividades de harmonização farmacêutica, sendo o PIC/S um observador no ICH desde 2017 e muitos membros reguladores no ICH são também “autoridades participantes” no PIC/S.

29/11/2023

Taiwan foi incluída com sucesso na lista de países terceiros para APIs

Atualmente, nove países, incluindo Taiwan, Canadá, Coreia do Sul, Austrália, Brasil, Israel, Japão, Suíça e EUA, foram adicionados com sucesso a esta lista.

29/11/2023

MHRA lança ferramenta online de verificação de elegibilidade para inscrições por meio do novo Procedimento de Reconhecimento Internacional (IRP)

Espera-se que o IRP ajude ainda mais a levar novos medicamentos que salvam vidas aos pacientes do Reino Unido a partir de 1º de janeiro de 2024

20/11/2023

Farmacopeia Europeia dá as boas-vindas à Autoridade Egípcia de Medicamentos como observadora

Esta decisão demonstra o dinamismo da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.), que conta agora com 33 observadores de todo o mundo, além de 39 países europeus e da União Europeia como partes signatárias.

12/11/2023

MHRA junta-se a parceiros reguladores globais na celebração de dez anos de cooperação regulatória internacional de medicamentos

MHRA junta-se a parceiros reguladores globais na celebração de dez anos de cooperação regulatória internacional de medicamentos

09/11/2023

Swissmedic confirmada como autoridade listada pela OMS

Swissmedic confirmada como autoridade listada pela OMS

01/11/2023

Listagem histórica dos três primeiros países como autoridades reguladoras listadas pela OMS

A Autoridade de Ciências da Saúde (HSA), Singapura; o Ministério da Segurança Alimentar e Medicamentosa (MFDS), República da Coreia; e a Agência Suíça para Produtos Terapêuticos (Swissmedic), a Suíça são os três primeiros países a serem listados como Autoridades Listadas pela OMS

31/10/2023
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