Regulação

Estas atividades são essenciais para melhorar a supervisão regulatória e garantir padrões de melhores práticas na avaliação das agências reguladoras nos níveis nacional e internacional.

A Rede Europeia de Regulamentação de Medicamentos (EMRN), da qual a FAMHP faz parte, foi designada como Autoridade Listada pela OMS pela Organização Mundial da Saúde.

Com um plano de ação concreto, a Alemanha voltará a tornar-se mais atrativa como local de investigação e produção para a indústria farmacêutica. Esse é o objetivo da estratégia farmacêutica do Governo Federal, que foi adotada pelo Governo Federal

As autorizações de BPF para unidades de produção na Bulgária podem agora ser avaliadas através da via do Acordo de Reconhecimento Mútuo (MRA

À medida que a população do continente cresce, a indústria farmacêutica também cresce a um ritmo sem precedentes

Ambas as partes estão envolvidas em atividades de harmonização farmacêutica, sendo o PIC/S um observador no ICH desde 2017 e muitos membros reguladores no ICH são também “autoridades participantes” no PIC/S.

Atualmente, nove países, incluindo Taiwan, Canadá, Coreia do Sul, Austrália, Brasil, Israel, Japão, Suíça e EUA, foram adicionados com sucesso a esta lista.

Espera-se que o IRP ajude ainda mais a levar novos medicamentos que salvam vidas aos pacientes do Reino Unido a partir de 1º de janeiro de 2024

Esta decisão demonstra o dinamismo da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.), que conta agora com 33 observadores de todo o mundo, além de 39 países europeus e da União Europeia como partes signatárias.

MHRA junta-se a parceiros reguladores globais na celebração de dez anos de cooperação regulatória internacional de medicamentos

Swissmedic confirmada como autoridade listada pela OMS

A Autoridade de Ciências da Saúde (HSA), Singapura; o Ministério da Segurança Alimentar e Medicamentosa (MFDS), República da Coreia; e a Agência Suíça para Produtos Terapêuticos (Swissmedic), a Suíça são os três primeiros países a serem listados como Autoridades Listadas pela OMS