Arquivos Medicamentos

MHRA autoriza terapia com anticorpos biespecíficos Tepkinly

Pacientes com linfoma recorrente, ou que não responderam a tratamentos anteriores, poderiam acessar uma nova terapia de anticorpos biespecíficos para ajudar a tratar sua condição.

20/10/2023

Orientações publicadas sobre as novas rotas de reconhecimento regulatório internacional para aprovações de medicamentos

A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) emitiu orientações detalhadas sobre o novo Procedimento de Reconhecimento Internacional (IRP) para fabricantes de medicamentos, incluindo como solicitar uma licença de medicamento.

04/09/2023

O México terá maior acesso a medicamentos inovadores

A Cofepris tomou medidas importantes para alcançar a harmonização do marco legal que facilita o acesso da população a medicamentos biotecnológicos e biossimilares de alta qualidade

24/08/2023

Dados da AIFA sobre antivirais contra COVID-19 na 'Lancet'

A publicação foi recebida com grande interesse pela comunidade científica tanto pela robustez e volume de dados coletados através dos Registros de Monitoramento da AIFA, quanto pela metodologia estatística aplicada na interpretação dos resultados.

23/08/2023

Estudo de benchmarking 2022

A Swissmedic e as empresas farmacêuticas realizaram o seu 10º estudo comparativo dos prazos de autorização para medicamentos para uso humano

17/08/2023

Publicado na Coreia o livro branco sobre Segurança de Alimentos e Medicamentos para 2023

O Livro Branco do Ministério da Segurança dos Alimentos e Medicamentos é publicado todos os anos como orientação para seguir as políticas e implementações da MFDS em matéria de segurança alimentar e de medicamentos ao longo do ano passado.

10/08/2023

Espanha atualiza informações relevantes sobre nitrosaminas

A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) atualizou os documentos sobre nitrosaminas (perguntas e respostas, modelo para relatar os resultados e teste confirmatório)

09/08/2023

AIFA publica o Relatório Nacional "O Uso de Medicamentos na Itália"

O Relatório fornece uma descrição cada vez mais completa e crítica da assistência farmacêutica na Itália, tanto em ambientes territoriais quanto hospitalares

07/08/2023

Orientação para a Indústria | M7(R2) Avaliação e controle de impurezas reativas (mutagênicas)

As orientações e os documentos complementares destinam-se a harmonizar as considerações relativas à avaliação e ao controle das impurezas reativas

26/07/2023

Destaques da reunião do Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) 17 a 20 de julho de 2023

O comitê de medicamentos humanos da EMA ( CHMP ) recomendou 14 medicamentos para aprovação em sua reunião de julho de 2023.]

22/07/2023

EMA abre período de consulta pública sobre a utilização de inteligência artificial no ciclo de vida dos medicamentos

A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) acaba de lançar um projeto de documento sobre o uso de inteligência artificial (IA) no desenvolvimento e regulamentação de medicamentos para uso humano e veterinário

19/07/2023

União Europeia da Saúde: UE intensifica ação para evitar escassez de antibióticos no próximo inverno

Em estreita cooperação com os Estados-Membros da UE, a Comissão tomará medidas operacionais de acompanhamento, incluindo, se necessário, possíveis aquisições conjuntas.

17/07/2023