O objetivo é fornecer informações úteis aos profissionais de saúde que lidam com o monitoramento e a governança dos gastos farmacêuticos, promover o uso de medicamentos com patentes expiradas, avaliar a eficácia dos concursos regionais, identificar oportunidades de intervenção e monitorar os efeitos das políticas implementadas.
O objetivo é fornecer informações úteis aos profissionais de saúde que lidam com o monitoramento e a governança dos gastos farmacêuticos, promover o uso de medicamentos com patentes expiradas, avaliar a eficácia dos concursos regionais, identificar oportunidades de intervenção e monitorar os efeitos das políticas implementadas.
Documento de orientação e diretrizes para registro de biossimilares na Malásia
Visando consolidar um marco regulatório e operacional que apoia e fortalece a produção e o desenvolvimento de medicamentos biotecnológicos biossimilares.
“A aprovação de hoje exemplifica o compromisso de longa data da FDA em apoiar um mercado competitivo para produtos biológicos”, disse o FDA.
O objetivo é fornecer informações úteis aos profissionais de saúde que lidam com o monitoramento e a governança dos gastos farmacêuticos, promover o uso de medicamentos com patentes expiradas, avaliar a eficácia dos concursos regionais, identificar oportunidades de intervenção e monitorar os efeitos das políticas implementadas.
O pano de fundo para a revisão é a experiência da Swissmedic de autorização e vigilância do mercado em relação à segurança e eficácia de biossimilares