Panorama Regulatório Internacional

O Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA e a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) anunciaram hoje uma série de novas medidas para eliminar gradualmente todos os corantes sintéticos à base de petróleo

Essa colaboração é muito importante considerando que os internatos islâmicos, como um dos maiores grupos comunitários, já contam com diversas entidades empresariais que produzem medicamentos naturais, cosméticos e alimentos processados.

O MeQA permite que você realize consultas em linguagem natural sobre medicamentos para uso humano e obtenha respostas imediatas com base em informações oficiais de bulas de produtos.

Esses textos revisados agora descrevem uma estratégia de teste menos prescritiva, baseada em uma avaliação de risco.

A Swissmedic estabelece a exigência de apresentação de avaliações de risco relativas a nitrosaminas em substâncias ativas e/ou medicamentos acabados nos documentos de especificação correspondentes

O Relatório de Resultados da Organização Mundial da Saúde (OMS) de 2024 mostra progresso nas metas globais de saúde, mesmo em tempos de crescentes incertezas financeiras.

As inscrições para a nossa próxima conferência internacional, “Certificado para o sucesso: usando o Procedimento CEP para elevar a qualidade e impulsionar a confiança”, estão abertas

A BPOM realizou uma reunião importante com duas empresas biofarmacêuticas globais para fortalecer a colaboração na aceleração do acesso a terapias inovadoras na Indonésia,

A EMA e os Chefes das Agências de Medicamentos (HMA) publicaram um plano de trabalho conjunto intitulado “Dados e IA na regulamentação de medicamentos até 2028”

Parceria entre a Agência e o Infarmed reflete o envolvimento de ambas as autoridades em fóruns internacionais voltados à harmonização regulatória.

Nesta ocasião, o chefe do BPOM, Taruna Ikrar, teve a honra de ser um dos principais palestrantes na sessão plenária com o tema “Desafios e progressos na Indonésia na garantia de acesso a medicamentos de qualidade e oportunidades de colaboração com a Farmacopeia dos Estados Unidos”.

Em uma estreia histórica para a agência, o comissário da FDA Martin A. Makary, MD, MPH, anunciou hoje um cronograma agressivo para escalonar o uso de inteligência artificial (IA) internamente em todos os centros da FDA até 30 de junho de 2025, após a conclusão de um novo piloto de IA generativa para revisores científicos.