Panorama Regulatório Internacional

Fonte: YouTube09/04/25

Em relação aos medicamentos, a COFEPRIS instruiu seu órgão consultivo científico denominado Comissão Permanente da Farmacopeia dos Estados Unidos Mexicanos, para analisar o uso do Vermelho nº 3 FD&C no capítulo de aditivos da FEUM, especificamente na lista de corantes.

O foco desta CP seriam os agentes anti-infecciosos para infeções por germes multirresistentes.

Essa iniciativa reduz o tempo de aprovação de 300 para 240 dias para medicamentos já autorizados pela FDA dos EUA, EMA ou MHLW do Japão, permitindo uma entrada mais rápida no mercado.

A BPOM espera que, por meio desse encontro, possa contribuir para a construção de um marco regulatório que possa proteger a saúde pública e promover inovações no campo regulatório.

O objetivo da Aliança é promover a colaboração entre os formuladores de políticas e as partes interessadas e desenvolver um sistema robusto e responsivo para o fornecimento de medicamentos críticos na União Europeia.

Cristian Morales sucede Socorro Gross, que esteve à frente do organismo internacional por seis anos.

Os Relatórios analisam os principais indicadores, com foco nos subgrupos terapêuticos e princípios ativos com maior impacto económico e de consumo, comparados com a média nacional e distinguidos por canal de distribuição.

Acordo foi finalizado no último mês.

A comercialização deste produto oferece uma nova opção de tratamento para o tratamento hipolipemiante.

Este encontro marcou um marco importante no compromisso contínuo da EDQM em apoiar o desenvolvimento de sistemas regulatórios robustos em todo o mundo.

Estamos atualizando informações sobre impurezas de nitrosamina e outras impurezas de estrutura nitrosa em medicamentos, incluindo ingestões aceitáveis (IA).