Panorama Regulatório Internacional

Fonte: O Sul03/12/25

As palestras abordaram a introdução da manufatura inteligente com tecnologias avançadas e os desafios enfrentados sob as perspectivas da indústria, PMDA e OMS.

A conferência da EDQM intitulada ‘Certificado para o sucesso: utilizando o Procedimento CEP para elevar a qualidade e impulsionar a confiança’, realizada nos dias 23 e 24 de setembro de 2025, reuniu mais de 125 participantes (representando 25 países) dos setores farmacêutico e químico, agências reguladoras e academia para explorar os desenvolvimentos mais recentes no Procedimento CEP.

A resistência aos medicamentos representa um grande desafio para os esforços de prevenção e tratamento

Continuaremos a promover nossas atividades tendo em mente os princípios desta declaração, buscando garantir que o Japão se torne um país essencial no desenvolvimento global simultâneo de novos medicamentos, levando, assim, mais medicamentos aos pacientes japoneses mais rapidamente.

O acordo fortalece a regulamentação e o controle para a emissão de autorizações sanitárias para narcóticos, substâncias psicotrópicas, precursores químicos e produtos químicos essenciais.

A Finlândia foi um dos primeiros países europeus a começar a monitorar as vendas de antibióticos veterinários há 30 anos.

O ICH é uma iniciativa internacional de convergência regulatória de requisitos técnicos de medicamentos.

À medida que a inteligência artificial (IA) entra cada vez mais no campo da saúde mental, desde chatbots de terapia até ferramentas de diagnóstico, o mundo enfrenta uma questão crucial: a IA pode expandir o acesso aos cuidados sem colocar as pessoas em risco?

Pesquisas realizadas pela ANSES confirmaram a ligação entre a exposição a antibióticos e a resistência das bactérias a esses medicamentos.

Durante o mês de outubro, foram concedidas 292 aprovações e autorizações para medicamentos, dispositivos médicos e ensaios clínicos.

Os módulos de treinamento terão foco em substâncias ativas e produtos medicinais definidos quimicamente.