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Clippings

MHRA

Organização Mundial da Saúde confirma que MHRA continuará desempenhando papel vital na garantia da qualidade dos medicamentos biológicos globais

O trabalho do grupo de Ciência e Pesquisa da MHRA ajuda a garantir que pacientes recebam medicamentos biológicos da mais alta qualidade.

09/04/2025

MHRA lança novo boletim mensal de segurança e alertas de segurança redesenhados

O novo Resumo de Segurança da MHRA faz parte da estratégia de 3 anos para melhorar as comunicações de segurança no Reino Unido.

25/03/2025

Medicamento de combinação tripla deutivacaftor/tezacaftor/vanzacaftor aprovado para fibrose cística

A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) aprovou o medicamento em pessoas com seis anos ou mais que têm mutações específicas no gene regulador da condutância transmembrana da fibrose cística (CFTR) que demonstraram em ensaios que respondem à terapia.

07/03/2025

Valproato: Gerenciando riscos reprodutivos em pacientes do sexo masculino com menos de 55 anos

Relatório do Reino Unido apresenta as atuais medidas de minimização de risco em vigor para homens com menos de 55 anos que tomam valproato e o conselho do CHM sobre se outras ações regulatórias são apropriadas.

13/02/2025

Delgocitinibe aprovado para tratar pacientes adultos com eczema crônico moderado a grave da mão

A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde aprovou o medicamento delgocitinibe (Anzupgo) para uso quando os corticosteróides tópicos são inadequados ou inadequados.

10/12/2024

MHRA testa cinco tecnologias inovadoras de IA como parte de esquema piloto para mudar a abordagem regulatória

O esquema piloto, AI Airlock, foi projetado para ajudar a testar e melhorar as regras para dispositivos médicos alimentados por IA para garantir que cheguem aos pacientes de forma rápida, segura e eficaz.

04/12/2024

Sparsentan aprovado para tratar pacientes adultos com nefropatia primária por imunoglobulina A (NIgA)

A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) aprovou o medicamento esparsentano (Filspari) para tratar a nefropatia primária por imunoglobulina A (NIgA).

18/11/2024

A MHRA busca opiniões sobre os regulamentos pré-comercialização de dispositivos médicos para melhorar o acesso do paciente e fortalecer a segurança do paciente

As respostas ajudarão a moldar reformas que aumentarão o acesso dos pacientes do Reino Unido a produtos médicos seguros e inovadores

14/11/2024

Reino Unido participa da MedSafetyWeek

O tema da MedSafetyWeek deste ano de ‘prevenção de efeitos colaterais’ está alinhado com o terceiro Desafio Global de Segurança do Paciente da Organização Mundial da Saúde (OMS): Medicação Sem Danos.

04/11/2024

Sugemalimabe aprovado

A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) aprovou o medicamento para tratar pacientes adultos com um tipo de câncer de pulmão chamado ‘câncer de pulmão de células não pequenas’.

30/10/2024

MHRA treinou laboratórios em todo o mundo na detecção precoce da pólio usando tecnologia avançada

Em colaboração com o Imperial College London, a Universidade de Edimburgo, a Biosurv International e financiada pela Fundação Bill e Melinda Gates, treinaram 25 países em pouco mais de um ano no uso de uma técnica chamada Detecção Direta por Sequenciamento de Nanoporos (DDNS).

24/10/2024

Medicamento Lecanemab licenciado para uso na Grã-Bretanha

Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) aprovou licença de produto para o medicamento lecanemab (Leqembi) para uso nos estágios iniciais da doença de Alzheimer, após uma revisão completa dos benefícios e riscos.

22/08/2024
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