ICMRA

Neste artigo, discute-se oportunidades e desafios para o planejamento e a realização de testes de plataforma global.

As discussões do workshop geraram o relatório que destaca as perspectivas sobre iniciativas tecnológicas e regulatórias em evolução para o desenvolvimento de medicamentos para doenças raras.

Neste, os objetivos foram discutir com as partes interessadas os desafios e oportunidades da utilização de tecnologias de saúde digital (DHTs) no desenvolvimento clínico de medicamentos para doenças raras e os esforços atuais das autoridades reguladoras para avançar no desenvolvimento de medicamentos para doenças raras.

O trabalho foi conduzido por especialistas no assunto das agências membros do ICMRA/ IPRP/ICH/PIC/S

Os pilotos começaram em julho de 2022 com o objetivo geral de melhorar a capacidade de fabricação para a produção de medicamentos de alta prioridade e facilitar avaliações e inspeções de qualidade colaborativas por várias autoridades regulatórias.

O objetivo foi discutir as lições aprendidas e o mandato para o novo GT ICMRA sobre RWE.

O objetivo da teleconferência foi, em primeiro lugar, refletir sobre o que foi feito e alcançado ao longo dos últimos três anos de colaboração e, em segundo lugar, discutir cinco opções apresentadas para o futuro do Grupo de Trabalho (GT)

O ICMRA incentiva as partes interessadas a juntarem-se à luta contra a RAM e a partilharem as recomendações com outras pessoas.

Esta declaração da Coalizão Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA)* fornece ao público em geral informações importantes sobre a segurança das vacinas COVID-19, que já estão em uso há mais de dois anos. Ele também aborda alguns dos tipos mais comuns de desinformação sobre a segurança da vacina COVID-19.