HPRA

Vários indivíduos, empresas e clínicas têm comercializado ATMPs não regulamentados diretamente aos pacientes, muitas vezes quando há pouca ou nenhuma evidência de que os produtos funcionem ou sejam seguros.

Em conformidade com o Regulamento (2019/6), é necessária a adoção legal formal dos requisitos de BPF para os medicamentos veterinários (VMP) e as suas substâncias ativas. Esses requisitos serão especificados nos Regulamentos de Implementação e substituirão as Diretrizes GMP existentes no EudraLex Volume 4 quando entrarem em vigor.

Este ano, a HPRA deteve 1.469 unidades de produtos GLP-1, quase três vezes o volume detido em 2023.

1.401 unidades de semaglutida ilegal e outros agonistas de GLP-1 detidos em 2024 até o momento

O HPRA organizará um dia de informação sobre medicamentos veterinários para os titulares de autorizações de introdução no mercado de medicamentos veterinários. O evento abordará atualizações regulatórias da HPRA sobre medicamentos veterinários e o horizonte regulatório nos próximos 5 anos

Publicada a lista de produtos em escassez com atualização semanal na Irlanda

Publicada a lista de produtos em escassez com atualização semanal na Irlanda

Nos 12 meses de 2023, as categorias mais significativas de produtos ilegais detidos incluíram sedativos (34%), esteroides anabolizantes (29%), medicamentos para disfunção erétil (10%), analgésicos (5%) e estimulantes (3%).

O programa EU4Health foi adotado em resposta à pandemia de COVID-19 e para reforçar a preparação para crises na EU

O programa EU4Health foi adotado em resposta à pandemia de COVID-19 e para reforçar a preparação para crises na EU

Esta é a última atualização semanal do HPRA sobre a escassez de medicamentos.

A HPRA foi notificada da escassez de dez produtos somente no mês de janeiro.