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Clippings

GOV.UK

Fruquintinibe aprovado para tratar pacientes adultos com câncer colorretal metastático

Em pacientes com CCR metastático, o fruquintinibe impede que os tumores produzam novos vasos sanguíneos e, portanto, retarda o crescimento do câncer.

20/09/2024

Novo esquema de notificação simplificado para ensaios clínicos de menor risco marca início da revisão da regulamentação pela MHRA

O esquema verá os ensaios clínicos de menor risco processados pela MHRA em menos de 14 dias.

12/10/2023

Vacina Bimervax COVID-19 autorizada pela MHRA

A nova vacina da HIPRA Human Health foi autorizada após atender aos padrões de segurança, qualidade e eficácia exigidos pela MHRA.

02/10/2023

Orientações publicadas sobre as novas rotas de reconhecimento regulatório internacional para aprovações de medicamentos

A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) emitiu orientações detalhadas sobre o novo Procedimento de Reconhecimento Internacional (IRP) para fabricantes de medicamentos, incluindo como solicitar uma licença de medicamento.

04/09/2023

Três novos órgãos aprovados no Reino Unido para certificar dispositivos médicos anunciados pela MHRA

A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) designou três novos Organismos Aprovados pelo Reino Unido, quase dobrando a capacidade do Reino Unido de certificar dispositivos médicos, apoiando a certificação mais rápida de dispositivos médicos seguros e eficazes para profissionais de saúde e o público.

28/08/2023

Orientação do governo britânico sobre Impurezas de nitrosaminas em medicamentos

A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) avaliou o risco de formação ou presença de nitrosamina durante a fabricação de medicamentos humanos e forneceu orientações para os fabricantes evitarem a presença de impurezas de nitrosamina.

24/08/2023

Reino Unido divulga resultados da vigilância de resíduos de medicamentos veterinários em alimentos

Este documento contém informações sobre substâncias encontradas no Reino Unido em que o nível de concentração de um resíduo num produto animal é superior

28/07/2023

Resultado da revisão por especialistas da segurança da isotretinoína

Na sequência de uma análise da segurança da isotretinoína por peritos, a Comissão dos Medicamentos para Seres Humanos concordou com uma série de recomendações para reforçar a utilização segura do tratamento.

26/04/2023
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