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Clippings

GOB.MX

Requisitos transparentes da Cofepris para autorização de medicamentos e dispositivos médicos

O objetivo é facilitar a forma de inclusão da informação no dossiê correspondente, simplificando assim o processo para os requerentes.

20/12/2023

Nova plataforma digital de pesquisa e ensaios clínicos da Cofepris 

Esta plataforma permite realizar procedimentos em ambiente digital, sem intermediários, de forma direta e ágil

06/12/2023

Modificações nas condições de registo sanitário, estratégia de simplificação regulatória

A Cofepris simplificou os critérios de classificação dos MCRS, dividindo-os em menor, moderado e maior

13/11/2023

Ministério da Economia e Cofepris promovem iniciativa que facilita fornecimento farmacêutico entre México e Estados Unidos

O México promove uma política pública que se adapta às necessidades contemporâneas

18/10/2023

Cofepris oferece segurança regulatória para desenvolvimento de medicamentos biotecnológicos

O setor farmacêutico é um espaço muito dinâmico que exige uma autoridade sanitária articulada e é isso que a Cofepris oferece hoje.

12/10/2023

Cofepris e Google promovem conteúdo confiável sobre saúde e regulamentação sanitária

Colaborarão na remoção de conteúdos infratores ou com informações imprecisas

15/09/2023

Cofepris transforma política regulatória: agilidade no registro de medicamentos genéricos e biossimilares

Esta norma estabelece os critérios para o desenvolvimento de testes clínicos a fim de demonstrar que um medicamento genérico e biossimilar tem eficácia semelhante à de um inovador.

28/08/2023

Cofepris, União Europeia e OPAS lançam Escola Regional de Regulação Sanitária (ERRS)

A União Europeia contribuirá com 1,5 milhões de euros para reforçar o sistema de medicamentos e vacinas e para criar o ERRS

25/08/2023

O México terá maior acesso a medicamentos inovadores

A Cofepris tomou medidas importantes para alcançar a harmonização do marco legal que facilita o acesso da população a medicamentos biotecnológicos e biossimilares de alta qualidade

24/08/2023

A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) realizou uma revisão adicional da segurança das albuminas fabricadas a partir do plasma do Reino Unido em relação à vCJD.

O uso de plasma do Reino Unido para a fabricação de albuminas contou com uma revisão técnica

15/08/2023

Cofepris reúne líderes da indústria farmacêutica para aumentar a produção de medicamentos para o México e a região

A Cofepris realizou diversas ações nas esferas regulatória e de promoção da saúde para garantir que a população do México e dos países da região tenha acesso a medicamentos biotecnológicos e biossimilares de qualidade

15/08/2023

É imperativo fortalecer a sinergia entre as autoridades reguladoras das Américas

O chefe da Cofepris reiterou a confiança do México na liderança de Jarbas Barbosa da Silva à frente da diretoria da OPAS, destinada a promover a colaboração entre os países, a fim de melhorar a saúde pública na região.

04/08/2023
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