BADAN POM

Espera-se que este processo seja concluído em 3 anos para tornar a Indonésia um país de referência na supervisão de produtos cosméticos globais.

Atualmente, o BPOM alinha as práticas regulatórias com padrões e diretrizes internacionais reconhecidos, como a Série de Relatórios Técnicos da OMS (TRS), o Conselho Internacional de Harmonização (ICH), as diretrizes da ASEAN, a Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.), a Farmacopeia dos Estados Unidos (USP) e a Farmacopeia da Indonésia edição VI.

Espera-se que, por meio dessa colaboração, a Indonésia possa não apenas melhorar a qualidade e a quantidade dos ensaios clínicos, mas também garantir que os ensaios clínicos sejam realizados de forma ética, transparente e de acordo com os padrões

O consumo de medicamentos naturais sem licença de distribuição e/ou contendo BKO é muito arriscado para a saúde, pode resultar em danos aos órgãos, como insuficiência renal, danos ao fígado e outros problemas de saúde, até mesmo a morte.

Um dos principais pontos do MoU assinado hoje é que o BPOM incentiva a implementação da confiança regulatória com o TMDA. Assim, a TMDA pode contar com os resultados das avaliações de medicamentos e inspeções de boas práticas de fabricação (BPF) realizadas pela BPOM.

O BPOM deve continuar acompanhando os desenvolvimentos, tanto no campo da tecnologia nacional e internacional quanto nos desenvolvimentos relacionados aos regulamentos existentes, para se tornar uma referência.

Os participantes também discutiram os desafios econômicos e da indústria farmacêutica e alimentícia para enfrentar a concorrência no mercado global.

O chefe interino do BPOM disse que esta instalação é um marco no desenvolvimento da terapia com células-tronco na Indonésia, especialmente no âmbito dos hospitais.

Houve discussão de indicadores propostos e detalhes de novos resultados relacionados à farmacovigilância, políticas de amostragem e testes de medicamentos de acordo com a direção política do Plano Estratégico 2025-2029, bem como um projeto piloto para rotulagem eletrônica de medicamentos.

Este fórum é uma forma de sinergia entre o BPOM e as partes interessadas para incentivar contribuições e apoiar a resiliência das preparações farmacêuticas.

Atualmente, a exportação de fitoterápicos ainda não é a esperada. A Indonésia ainda ocupa o 19º país exportador de biofármacos do mundo, com uma participação de mercado de 0,61%. Os fornecedores mundiais de biofármacos ainda são dominados pela Índia (33,46%), República Popular da China (27,54%) e Holanda (6,05%).

Durante o encontro, as agências compartilharam experiências em controle de medicamentos e alimentos, incluindo suas respectivas posições em fóruns internacionais e a abordagem de harmonização padrão aplicada.